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Colloquio motivazionale per promuovere l'allattamento al seno sostenuto

28 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Colloquio motivazionale per promuovere l'allattamento al seno sostenuto (donne native americane)

  1. Valutare l'appropriatezza culturale di un protocollo di intervento relativo a: a) tecnica del colloquio motivazionale; b) raccolta di campioni di feci, urine e latte materno; e c) procedura per il test del peso del bambino allattato al seno.
  2. Confronta il colloquio motivazionale con un intervento di attenzione (sicurezza del bambino) su: a) autoefficacia dell'allattamento al seno, b) durata prevista dell'allattamento al seno e c) durata dell'allattamento al seno.
  3. Esaminare i campioni di urina dei neonati per la presenza della citochina infiammatoria (LTE4) e valutare i campioni fecali e di latte materno dei neonati per i livelli di oligosaccaridi del latte umano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'incidenza dell'asma, la malattia infiammatoria cronica grave più comune tra i bambini, aumenta ogni anno. Pertanto gli interventi infermieristici mirati a promuovere l'immunità infantile e mitigare i fattori a cui il bambino può essere esposto possono ridurre le complicanze di questa malattia cronica. L'allattamento al seno è una strategia di prevenzione iniziale ideale che rafforza il sistema immunitario del bambino. Inoltre, l'identificazione di biomarcatori che riflettono la risposta immunitaria infantile pone le basi per la valutazione degli interventi infermieristici mirati a ridurre l'impatto di questa malattia infiammatoria cronica. Sebbene attualmente più madri inizino l'allattamento al seno, non lo mantengono per i 6-12 mesi raccomandati. In generale, le madri native americane allattano per un periodo di tempo più breve e le madri in ambiente rurale hanno meno risorse per sostenere l'allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per le madri includono ≥ 19 anni di età e iscritti al programma Northern Plains Healthy Start.
  • I criteri di inclusione per i neonati sono il peso alla nascita > 2500 g, > 37 settimane di gestazione, una bilirubina del 15 mg% e l'assenza di ricovero in terapia intensiva neonatale per fornire un campione di neonati stabili.

Criteri di esclusione:

  • Le madri che riferiscono che non allatteranno al seno saranno escluse.
  • I neonati con un peso alla nascita <2500 g, sono <37 settimane di gestazione o diagnosticati con problemi di salute significativi, problemi postnatali significativi che richiedono il ricovero in terapia intensiva neonatale, sintomi di sospensione del farmaco o una percentuale di bilirubina> 15 mg% non saranno reclutati per lo studio .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Colloquio motivazionale
1 gruppo di intervento 1 gruppo di intervento di attenzione Comportamentale: interviste motivazionali Strategia centrata sul cliente che può ridurre l'ambivalenza nella prestazione comportamentale
Strategia centrata sul cliente che può ridurre l'ambivalenza nelle prestazioni comportamentali con intervento di attenzione (sicurezza del bambino) su: a) autoefficacia dell'allattamento al seno, b) durata prevista dell'allattamento al seno e c) durata dell'allattamento al seno.
Altri nomi:
  • Consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di qualsiasi allattamento al seno
Lasso di tempo: Dal parto fino a 6 mesi dopo la nascita
Numero di giorni di allattamento al seno
Dal parto fino a 6 mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell’autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a 6 mesi dopo il parto
Soddisfazione materna auto-riferita per l’allattamento al seno
Dalla nascita fino a 6 mesi dopo il parto
Maggiore intenzione di allattare al seno per 6 mesi
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 6 mesi
Intenzione materna autodichiarata ad allattare al seno per un periodo di 6 mesi
Dalla nascita ai 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0273-06-FB
  • UNMC MIHERO Internal Grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Nebraska Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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