- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579605
Motiverende samtale for at fremme vedvarende amning
28. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Motiverende samtale for at fremme vedvarende amning (indianske kvinder)
- Evaluer den kulturelle hensigtsmæssighed af en interventionsprotokol relateret til: a) motiverende samtaleteknik; b) prøvetagning af afføring, urin og modermælk; og c) spædbørns ammetest vægtprocedure.
- Sammenlign Motiverende samtale med en opmærksomhedsintervention (spædbørns sikkerhed) om: a) amning selveffektivitet, b) tilsigtet længde af amning og c) varighed af amning.
- Undersøg urinprøver fra spædbørn for tilstedeværelsen af det inflammatoriske cytokin (LTE4) og evaluer fækale prøver og modermælksprøver fra spædbørn for niveauer af oligosaccharid i modermælk.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af astma, den mest almindelige alvorlige kroniske inflammatoriske sygdom blandt børn, stiger hvert år.
Derfor kan sygeplejeinterventioner rettet mod at fremme spædbørns immunitet og afdæmpende faktorer, som spædbarnet kan blive udsat for, reducere komplikationerne til denne kroniske sygdom.
Amning er en ideel indledende forebyggelsesstrategi, der styrker spædbarnets immunsystem.
Derudover sætter identifikationen af biomarkører, der afspejler spædbørns immunrespons, scenen for evalueringen af sygeplejeinterventioner, der er målrettet mod at mindske virkningen af denne kroniske inflammatoriske sygdom.
Selvom flere mødre i øjeblikket begynder at amme, holder de ikke amningen i de anbefalede 6 til 12 måneder.
Generelt har indianske mødres amning i en kortere periode, og mødre i landlige omgivelser har færre ressourcer til at støtte amning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for mødre omfatter ≥ 19 år og tilmeldt Northern Plains Healthy Start-programmet.
- Inklusionskriterier for spædbørn er fødselsvægt > 2500 g, > 37 ugers svangerskab, en bilirubin på 15 mg% og ingen indlæggelse på NICU for at give en prøve af stabile spædbørn.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der melder ud, at de ikke vil amme, vil blive udelukket.
- Spædbørn med en fødselsvægt < 2500 g, er < 37 ugers svangerskab eller diagnosticeret med væsentlige helbredsproblemer, betydelige postnatale problemer, der kræver indlæggelse på intensivafdeling, symptomer på medicinabstinenser eller en bilirubin > 15 mg% vil ikke blive rekrutteret til undersøgelsen .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 Motiverende samtale
1 interventionsgruppe 1 opmærksomhedsinterventionsgruppe Behavioral: Motivational Interviewing Klientcentreret strategi, der kan mindske ambivalens i adfærdspræstation
|
Klientcentreret strategi, der kan mindske ambivalens i adfærdspræstation med opmærksomhedsintervention (spædbørns sikkerhed) på: a) amning selveffektivitet, b) tilsigtet længde af amning og c) varighed af amning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dage med enhver amning
Tidsramme: Fra fødsel til 6 måneder efter fødslen
|
Antal dage af enhver amning
|
Fra fødsel til 6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øget amme-selveffektivitet
Tidsramme: Fra fødslen til 6 måneder efter fødslen
|
Selvrapporteret mors tilfredshed med amning
|
Fra fødslen til 6 måneder efter fødslen
|
Øget intention om at amme i 6 måneder
Tidsramme: Fra fødsel til 6 måneder
|
Selvrapporteret moderens hensigt om at amme i en periode på 6 måneder
|
Fra fødsel til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Anslået)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0273-06-FB
- UNMC MIHERO Internal Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Nebraska Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet