- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00579605
Motivoiva haastattelu jatkuvan imetyksen edistämiseksi
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Motivoiva haastattelu jatkuvan imetyksen edistämiseksi (intiaaninaiset)
- Arvioi interventioprotokollan kulttuurista sopivuutta, joka liittyy: a) motivoivaan haastattelutekniikkaan; b) uloste-, virtsa- ja rintamaitonäytteiden kerääminen; ja c) imeväisten imetystestipainomenetelmä.
- Vertaa motivoivaa haastattelua huomiointerventioon (vauvan turvallisuus) koskien: a) imetyksen itsetehokkuutta, b) imetyksen suunniteltua kestoa ja c) imetyksen kestoa.
- Tutki pikkulasten virtsanäytteitä tulehduksellisen sytokiinin (LTE4) esiintymisen varalta ja arvioi imeväisten uloste- ja rintamaitonäytteistä äidinmaidon oligosakkaridipitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman, lasten yleisimmän vakavan kroonisen tulehdussairauden, ilmaantuvuus kasvaa joka vuosi.
Siksi imeväisen immuniteetin edistämiseen tähtäävät hoitotoimenpiteet ja vauvan mahdollisesti altistumiseen vaikuttavat lieventävät tekijät voivat vähentää tämän kroonisen sairauden komplikaatioita.
Imetys on ihanteellinen alkuehkäisystrategia, joka vahvistaa vauvan immuunijärjestelmää.
Lisäksi imeväisten immuunivastetta heijastavien biomarkkereiden tunnistaminen luo pohjan tämän kroonisen tulehdussairauden vaikutusten vähentämiseen tähtäävien hoitotoimenpiteiden arvioimiselle.
Vaikka useammat äidit aloittavat tällä hetkellä imetyksen, he eivät jatka imetystä suositeltuun 6–12 kuukauden ajan.
Yleisesti ottaen intiaaniäidit imettävät lyhyemmän aikaa ja maaseudulla asuvilla äideillä on vähemmän resursseja tukea imetystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äitien mukaanottokriteerit ovat ≥ 19-vuotiaat ja Northern Plains Healthy Start -ohjelmaan ilmoittautuneet.
- Vauvojen mukaanottokriteerit ovat syntymäpaino > 2500 g, yli 37 raskausviikkoa, bilirubiini 15 mg%, eikä NICU-hoitoon päästä näytteen saamiseksi stabiileista vauvoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka ilmoittavat, etteivät he aio imettää, suljetaan pois.
- Tutkimukseen ei oteta vauvoja, joiden syntymäpaino on < 2500 g, joilla on alle 37 raskausviikkoa tai joilla on diagnosoitu merkittäviä terveysongelmia, merkittäviä synnytyksen jälkeisiä ongelmia, jotka edellyttävät NICU-hoitoa, vieroitusoireita tai bilirubiinia > 15 mg %. .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 Motivoiva haastattelu
1 interventioryhmä 1 tarkkaavainen interventioryhmä Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu Asiakaskeskeinen strategia, joka voi vähentää käyttäytymissuorituksen ambivalenssia
|
Asiakaskeskeinen strategia, joka voi vähentää käyttäytymissuorituksen ambivalenssia huomioivalla interventiolla (vauvan turvallisuus): a) imetyksen itsetehokkuuteen, b) imetyksen suunniteltuun pituuteen ja c) imetyksen kestoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetyspäivät
Aikaikkuna: Synnytyksestä 6 kk syntymän jälkeen
|
Imetyspäivien lukumäärä
|
Synnytyksestä 6 kk syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisääntynyt imetyksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Äidin itse ilmoittama tyytyväisyys imetykseen
|
Syntymästä 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Lisääntynyt aikomus imettää 6 kuukautta
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauteen
|
Äidin itse ilmoittama aikomus imettää 6 kuukauden ajan
|
Syntymästä 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0273-06-FB
- UNMC MIHERO Internal Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Nebraska Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat