- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00579605
Motiverende intervju for å fremme vedvarende amming
28. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Motiverende intervju for å fremme vedvarende amming (indianske kvinner)
- Vurder den kulturelle hensiktsmessigheten av en intervensjonsprotokoll relatert til: a) motiverende intervjuteknikk; b) prøvetaking av avføring, urin og morsmelk; og c) vektprosedyre for spedbarnsammetesting.
- Sammenlign Motiverende intervju med en oppmerksomhetsintervensjon (spedbarnssikkerhet) om: a) selveffektivitet for amming, b) tiltenkt ammingslengde og c) varighet av amming.
- Undersøk urinprøver fra spedbarn for tilstedeværelsen av det inflammatoriske cytokinet (LTE4) og evaluer fekale og morsmelkprøver fra spedbarn for oligosakkaridnivåer i morsmelk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av astma, den vanligste alvorlige kroniske betennelsessykdommen blant barn, øker hvert år.
Derfor kan sykepleieintervensjoner rettet mot å fremme spedbarns immunitet og dempende faktorer som spedbarnet kan bli utsatt for redusere komplikasjonene til denne kroniske sykdommen.
Amming er en ideell innledende forebyggingsstrategi som styrker spedbarnets immunsystem.
I tillegg setter identifiseringen av biomarkører som reflekterer spedbarns immunrespons scenen for evaluering av sykepleieintervensjoner rettet mot å redusere virkningen av denne kroniske inflammatoriske sykdommen.
Selv om flere mødre for tiden starter amming, opprettholder de ikke amming i de anbefalte 6 til 12 månedene.
Generelt har indianermødres amming i en kortere periode, og mødre i landlige omgivelser har færre ressurser til å støtte amming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for mødre inkluderer ≥ 19 år og registrert i Northern Plains Healthy Start-programmet.
- Inklusjonskriterier for spedbarn er fødselsvekt > 2500 g, > 37 ukers svangerskap, bilirubin på 15 mg%, og ingen innleggelse på sykehus for å gi en prøve av stabile spedbarn.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som melder at de ikke vil amme vil bli ekskludert.
- Spedbarn med fødselsvekt < 2500 g, er < 37 uker svangerskap, eller diagnostisert med noen betydelige helseproblemer, betydelige postnatale problemer som krever innleggelse på sykehus, symptomer på medikamentabstinens eller bilirubin > 15 mg% vil ikke bli rekruttert til studien .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 Motiverende intervju
1 intervensjonsgruppe 1 oppmerksomhetsintervensjonsgruppe Behavioral: Motivational Intervjuing Klientsentrert strategi som kan redusere ambivalens i atferdsytelse
|
Klientsentrert strategi som kan redusere ambivalens i atferdsutførelse med oppmerksomhetsintervensjon (spedbarnssikkerhet) på: a) ammings selveffektivitet, b) tiltenkt lengde på amming og c) varighet av amming.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dager med enhver amming
Tidsramme: Fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
|
Antall dager med enhver amming
|
Fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økt selveffektivitet til amme
Tidsramme: Fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
|
Selvrapportert mors tilfredshet med amming
|
Fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
|
Økt intensjon om å amme i 6 måneder
Tidsramme: Fra fødsel til 6 måneder
|
Selvrapportert mors intensjon om å amme i en 6 måneders periode
|
Fra fødsel til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0273-06-FB
- UNMC MIHERO Internal Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Nebraska Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater