Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr PFO ACCESS

31. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Uzavření patentního foramen ovale pomocí AMPLATZER PFO OCCLUDER u pacientů s recidivující kryptogenní mrtvicí v důsledku předpokládané paradoxní embolie prostřednictvím patentního foramen ovale, u kterých selhala konvenční medikamentózní terapie

Uzavření Patent Foramen Ovale pomocí AMPLATZER® PFO OCCLUDER u pacientů s nejméně dvěma kryptogenními mozkovými příhodami v důsledku předpokládané paradoxní embolie prostřednictvím patentního foramen ovale au kterých selhala konvenční terapie.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem registru přístupu PFO je umožnit přístup k okluderu AMPLATZER PFO pacientům s PFO, kteří již prodělali alespoň dvě kryptogenní mozkové příhody v důsledku předpokládané paradoxní embolie prostřednictvím patentovaného foramen ovale a u kterých selhala konvenční medikamentózní terapie.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Patent foramen ovale (PFO); opakující se kryptogenní mrtvice; selhala antiagregační/antikoagulační léčba

Kritéria vyloučení:

Mezinárodní normalizovaná dávka (INR) mimo 2-3; intrakardiální trombus (subjekty mohou být zařazeny po vyřešení trombu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGA-011
  • G060145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit