PFO ACCESS Registry
31. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Patent foramen ovale lukning med AMPLATZER PFO OCCLUDER hos patienter med tilbagevendende kryptogent slagtilfælde på grund af formodet paradoksal emboli gennem en patenteret foramen ovale, der har fejlet konventionel lægemiddelterapi
Lukning af Patent Foramen Ovale med AMPLATZER® PFO OCCLUDER hos patienter med mindst to kryptogene slagtilfælde på grund af formodet paradoksal emboli gennem en patenteret foramen ovale, og som har fejlet konventionel terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med PFO Access Registry er at give adgang til AMPLATZER PFO Occluder hos forsøgspersoner med en PFO, som allerede har oplevet mindst to kryptogene slagtilfælde på grund af formodet paradoksal emboli gennem en patenteret foramen ovale, og som har svigtet konventionel lægemiddelbehandling.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patent foramen ovale (PFO); tilbagevendende kryptogent slagtilfælde; mislykket blodpladehæmmende/antikoagulerende behandling
Ekskluderingskriterier:
International normaliseret ration (INR) uden for 2-3; intrakardial trombe (personer kan blive tilmeldt efter opløsning af trombe)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
31. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGA-011
- G060145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .