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PFO ACCESS-Registrierung

31. Januar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Offener Verschluss des Foramen Ovale mit dem AMPLATZER PFO OCCLUDER bei Patienten mit wiederholtem kryptogenem Schlaganfall aufgrund einer vermuteten paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen Ovale, bei denen eine herkömmliche medikamentöse Therapie versagt hat

Verschluss des offenen Foramen ovale mit dem AMPLATZER® PFO OCCLUDER bei Patienten mit mindestens zwei kryptogenen Schlaganfällen aufgrund einer vermuteten paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen ovale und bei denen eine konventionelle Therapie versagt hat.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des PFO-Zugangsregisters besteht darin, Patienten mit einem PFO, die bereits mindestens zwei kryptogene Schlaganfälle aufgrund einer vermuteten paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen ovale erlitten haben und bei denen eine herkömmliche medikamentöse Therapie versagt hat, den Zugang zum AMPLATZER PFO Occluder zu ermöglichen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Offenes Foramen ovale (PFO); wiederkehrender kryptogener Schlaganfall; fehlgeschlagene Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern/Antikoagulanzien

Ausschlusskriterien:

International normalisierte Ration (INR) außerhalb von 2-3; intrakardialer Thrombus (Probanden können nach Auflösung des Thrombus aufgenommen werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGA-011
  • G060145

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