PFO ACCESS Registry
31. januar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Patent Foramen Ovale-lukking med AMPLATZER PFO OCCLUDER hos pasienter med tilbakevendende kryptogent hjerneslag på grunn av antatt paradoksal emboli gjennom en Patent Foramen Ovale som har mislyktes med konvensjonell medikamentell terapi
Lukking av Patent Foramen Ovale med AMPLATZER® PFO OCCLUDER hos pasienter med minst to kryptogene slag på grunn av antatt paradoksal emboli gjennom en patentert foramen ovale og som har mislyktes med konvensjonell terapi.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med PFO Access Registry er å gi tilgang til AMPLATZER PFO Occluder hos personer med en PFO som allerede har opplevd minst to kryptogene slag på grunn av antatt paradoksal emboli gjennom en patent foramen ovale og som har mislyktes med konvensjonell medikamentell behandling.
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Patent foramen ovale (PFO); tilbakevendende kryptogent slag; mislykket antiplate-/antikoagulantbehandling
Ekskluderingskriterier:
Internasjonal normalisert rasjon (INR) utenfor 2-3; intrakardial trombe (pasienter kan bli registrert etter oppløsning av trombe)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atrie
- Hjerteseptumdefekter
- Slag
- Foramen Ovale, patent
Andre studie-ID-numre
- AGA-011
- G060145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .