Registro ACCESSO PFO
31 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Chiusura del forame ovale pervio con AMPLATZER PFO OCCLUDER in pazienti con ictus criptogenetico ricorrente dovuto a presunta embolia paradossa attraverso un forame ovale pervio che hanno fallito la terapia farmacologica convenzionale
Chiusura del forame ovale pervio con AMPLATZER® PFO OCCLUDER in pazienti con almeno due ictus criptogenetici dovuti a presunta embolia paradossa attraverso un forame ovale pervio e che hanno fallito la terapia convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario del PFO Access Registry è quello di consentire l'accesso all'AMPLATZER PFO Occluder in soggetti con PFO che hanno già avuto almeno due ictus criptogenetici dovuti a presunta embolia paradossa attraverso un forame ovale pervio e che hanno fallito la terapia farmacologica convenzionale.
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Forame ovale pervio (PFO); ictus criptogenetico ricorrente; terapia antipiastrinica/anticoagulante fallita
Criteri di esclusione:
Razione internazionale normalizzata (INR) al di fuori di 2-3; trombo intracardiaco (i soggetti possono essere arruolati dopo la risoluzione del trombo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti del setto cardiaco, atriale
- Difetti del setto cardiaco
- Ictus
- Forame ovale, brevetto
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGA-011
- G060145
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .