PFO ACCESS Registry
31 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Patent Foramen Ovale-stängning med AMPLATZER PFO OCCLUDER hos patienter med återkommande kryptogen stroke på grund av förmodad paradoxal emboli genom en Patent Foramen Ovale som har misslyckats med konventionell läkemedelsbehandling
Stängning av Patent Foramen Ovale med AMPLATZER® PFO OCCLUDER hos patienter med minst två kryptogena stroke på grund av förmodad paradoxal emboli genom en patenterad foramen ovale och som har misslyckats med konventionell terapi.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med PFO Access Registry är att tillåta tillgång till AMPLATZER PFO Occluder hos patienter med en PFO som redan har upplevt minst två kryptogena stroke på grund av förmodad paradoxal emboli genom ett patent foramen ovale och som har misslyckats med konventionell läkemedelsbehandling.
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patent foramen ovale (PFO); återkommande kryptogen stroke; misslyckad blodplätts-/antikoagulantbehandling
Exklusions kriterier:
Internationell normaliserad ranson (INR) utanför 2-3; intrakardiell trombos (försökspersoner kan skrivas in efter att tromben har upphört)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2007
Första postat (Uppskatta)
31 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGA-011
- G060145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .