- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00583401
PFO 액세스 레지스트리
2019년 1월 31일 업데이트: Abbott Medical Devices
기존의 약물 치료에 실패한 난원공 개방을 통한 역설적 색전증 추정으로 인한 재발성 잠재성 뇌졸중 환자에서 AMPLATZER PFO OCCLUDER를 이용한 난원공 개방 폐쇄
난원공 개존을 통한 역설적 색전증으로 추정되어 기존 치료에 실패한 환자에서 AMPLATZER® PFO OCCLUDER로 난원개원 개구부를 폐쇄합니다.
연구 개요
상세 설명
PFO 액세스 레지스트리의 주요 목적은 난원공 개존을 통한 추정 역설적 색전증으로 인해 이미 최소 2회의 잠재성 뇌졸중을 경험했고 기존 약물 요법에 실패한 PFO가 있는 피험자에서 AMPLATZER PFO 폐색기에 대한 액세스를 허용하는 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
난원공 개존증(PFO); 재발성 잠재성 뇌졸중; 실패한 항혈소판/항응고제 치료
제외 기준:
2-3 이외의 국제 표준화 배급(INR); 심장 내 혈전(피험자는 혈전 해결 후 등록할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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