Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr DOSTĘPU PFO

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Zamknięcie przetrwałego otworu owalnego za pomocą AMPLATZER PFO OCCLUDER u pacjentów z nawracającym udarem kryptogennym spowodowanym przypuszczalną zatorowością paradoksalną spowodowaną przez przetrwały otwór owalny, u których nie powiodło się konwencjonalne leczenie farmakologiczne

Zamknięcie przetrwałego otworu owalnego za pomocą AMPLATZER® PFO OCCLUDER u pacjentów z co najmniej dwoma udarami kryptogennymi spowodowanymi przypuszczalną zatorowością paradoksalną przez przetrwały otwór owalny, u których konwencjonalne leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem rejestru dostępowego PFO jest umożliwienie dostępu do AMPLATZER PFO Occluder pacjentom z PFO, którzy doświadczyli już co najmniej dwóch udarów kryptogennych z powodu domniemanej zatorowości paradoksalnej przez przetrwały otwór owalny i u których konwencjonalna terapia lekowa zakończyła się niepowodzeniem.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

przetrwały otwór owalny (PFO); nawracający udar kryptogenny; nieskuteczna terapia przeciwpłytkowa/przeciwzakrzepowa

Kryteria wyłączenia:

Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) poza 2-3; skrzeplina wewnątrzsercowa (chorych można włączyć po ustąpieniu skrzepliny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGA-011
  • G060145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj