Účinnost tréninku sociální kognice u schizofrenie
Pojem sociální kognice se týká způsobu zpracování sociálních informací. Ukázalo se, že jedinci se schizofrenií a schizoafektivní poruchou mají významné deficity v sociální kognici. Navíc se spekulovalo, že tyto deficity mohou mít negativní dopad na jejich celkové fungování. Behaviorální intervence zaměřené na sociální kognici se teprve začínají objevovat a je potřeba vyhodnotit jejich účinnost.
Cíle:
Toto je malá studie hodnotící účinnost sociálního kognitivního interakčního tréninku (SCIT), experimentální behaviorální léčby pro zlepšení sociální kognice u schizofrenie.
Návrh a metodika výzkumu:
Přibližně 48 účastníků s poruchami schizofrenního spektra bude randomizováno do jedné ze dvou podmínek: 1) 20 až 24 sezení manuálního tréninku sociální kognice (SCIT) nebo 2) kontrola pořadníku. Před a po skupinové terapii bude provedeno hodnocení symptomů, sociální kognice, základní kognice a funkce komunity. Data získaná z této studie nám umožní určit účinnost SCIT tréninku při zlepšování symptomů, kognitivních a funkčních opatření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
- Věk od 18 do 65 let
- minimálně 30 dnů od propuštění z poslední hospitalizace
- minimálně 30 dnů od poslední změny psychiatrických léků
- žádné změny bydlení za posledních 30 dní
Kritéria vyloučení:
- aktuální diagnóza zneužívání alkoholu nebo návykových látek/závislost
- trauma mozku nebo neurologické onemocnění v anamnéze
- mentální retardace nebo vývojové postižení
- sluchové nebo zrakové postižení, které by narušovalo studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 Trénink sociální kognice a interakce
Absolvuje 20–26 sezení manuální skupinové léčby nazvané Trénink sociální kognice
|
manuální skupinová terapie
|
|
Jiný: 2 Ovládání seznamu čekatelů
Ovládání seznamu čekatelů; 6 měsíců léčby jako obvykle, po níž následuje skupina nácviku interakce sociální kognice
|
kontrola na čekací listině po dobu 6 měsíců, následovaná experimentální skupinovou terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sociálně kognitivní opatření
Časové okno: příjem, 6 měsíců
|
příjem, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
základní kognitivní opatření
Časové okno: příjem, 6 měsíců
|
příjem, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JMF0005
- D4628W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .