Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku sociální kognice u schizofrenie

15. září 2025 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System

Pojem sociální kognice se týká způsobu zpracování sociálních informací. Ukázalo se, že jedinci se schizofrenií a schizoafektivní poruchou mají významné deficity v sociální kognici. Navíc se spekulovalo, že tyto deficity mohou mít negativní dopad na jejich celkové fungování. Behaviorální intervence zaměřené na sociální kognici se teprve začínají objevovat a je potřeba vyhodnotit jejich účinnost.

Cíle:

Toto je malá studie hodnotící účinnost sociálního kognitivního interakčního tréninku (SCIT), experimentální behaviorální léčby pro zlepšení sociální kognice u schizofrenie.

Návrh a metodika výzkumu:

Přibližně 48 účastníků s poruchami schizofrenního spektra bude randomizováno do jedné ze dvou podmínek: 1) 20 až 24 sezení manuálního tréninku sociální kognice (SCIT) nebo 2) kontrola pořadníku. Před a po skupinové terapii bude provedeno hodnocení symptomů, sociální kognice, základní kognice a funkce komunity. Data získaná z této studie nám umožní určit účinnost SCIT tréninku při zlepšování symptomů, kognitivních a funkčních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Věk od 18 do 65 let
  • minimálně 30 dnů od propuštění z poslední hospitalizace
  • minimálně 30 dnů od poslední změny psychiatrických léků
  • žádné změny bydlení za posledních 30 dní

Kritéria vyloučení:

  • aktuální diagnóza zneužívání alkoholu nebo návykových látek/závislost
  • trauma mozku nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • mentální retardace nebo vývojové postižení
  • sluchové nebo zrakové postižení, které by narušovalo studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 Trénink sociální kognice a interakce
Absolvuje 20–26 sezení manuální skupinové léčby nazvané Trénink sociální kognice
Behaviorální: Školení sociální kognice interakce
manuální skupinová terapie
Jiný: 2 Ovládání seznamu čekatelů
Ovládání seznamu čekatelů; 6 měsíců léčby jako obvykle, po níž následuje skupina nácviku interakce sociální kognice
Behaviorální: WLC
kontrola na čekací listině po dobu 6 měsíců, následovaná experimentální skupinovou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální kognitivní opatření
Časové okno: 6 měsíců - základní linie
Skóre změn pro identifikaci emocí obličeje (FEIT), skóre FEIT se pohybuje od 0-19 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon, vyšší skóre změn naznačuje větší zlepšení
6 měsíců - základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní kognitivní opatření
Časové okno: 6 měsíců - základní linie
Změnit skóre na matrické konsensu Kognitivní baterie (MCCB) 6 doménové kompozitní průměrné T-skóre, T-skóre průměr = 50 a SD = 10, vyšší skóre změny naznačují větší zlepšení; Vezměte prosím na vědomí, že výsledek není samotný T-skóre, ale změna v T-skóre
6 měsíců - základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Connecticut Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JMF0005
  • D4628W

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit