Wirksamkeit des Trainings der sozialen Kognition bei Schizophrenie
Der Begriff soziale Kognition bezieht sich darauf, wie soziale Informationen verarbeitet werden. Personen mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen haben nachweislich erhebliche Defizite in der sozialen Kognition. Darüber hinaus wurde spekuliert, dass diese Defizite wiederum negative Auswirkungen auf ihre Gesamtfunktion haben könnten. Verhaltensinterventionen, die auf die soziale Kognition abzielen, stehen gerade erst am Anfang, und ihre Wirksamkeit muss evaluiert werden.
Ziele:
Dies ist eine kleine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Social Cognition Interaction Training (SCIT), einer experimentellen Verhaltensbehandlung zur Verbesserung der sozialen Kognition bei Schizophrenie.
Forschungsdesign und Methodik:
Ungefähr 48 Teilnehmer mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen werden in eine von zwei Bedingungen randomisiert: 1) eine 20 bis 24 Sitzungen umfassende manuelle Schulungsgruppe für soziale Kognitionsinteraktion (SCIT) oder 2) Wartelistenkontrolle. Vor und nach der Gruppentherapie werden Bewertungen der Symptome, der sozialen Kognition, der grundlegenden Kognition und der Gemeinschaftsfunktion durchgeführt. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten werden es uns ermöglichen, die Wirksamkeit des SCIT-Trainings bei der Verbesserung der symptomatischen, kognitiven und funktionellen Maßnahmen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Connecticut Mental Health Center
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
- Alter zwischen 18 und 65
- mindestens 30 Tage seit der Entlassung aus dem letzten Krankenhausaufenthalt
- mindestens 30 Tage seit der letzten Änderung der Psychopharmaka
- keine Wohnungswechsel in den letzten 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
- Vorgeschichte eines Hirntraumas oder einer neurologischen Erkrankung
- geistige Behinderung oder Entwicklungsstörung
- Hör- oder Sehbehinderung, die den Studienablauf beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1 Interaktionstraining für soziale Kognition
Wird 20-26 Sitzungen einer manuellen Gruppenbehandlung namens Social Cognition Interaction Training erhalten
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Manualisierte Gruppentherapie
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Sonstiges: 2 Wartelistensteuerung
Wartelistenkontrolle; 6 Monate Behandlung wie gewohnt, gefolgt von einer Social Cognition Interaction Training-Gruppe
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Wartelistenkontrolle für 6 Monate, gefolgt von der experimentellen Gruppentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate - Grundlinie
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Änderung der Punktzahl für die Identifikationsaufgabe (FEIT), FEIT-Scores von 0 bis 19 mit höheren Werten, was auf eine bessere Leistung hinweist. Höhere Änderungswerte weisen auf eine höhere Verbesserung hin
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6 Monate - Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlegende kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate - Grundlinie
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Änderung der Punktzahl bei Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB) 6 Domänenverbund durchschnittlich T-Score, T-Score-Mittelwert = 50 und SD = 10, höhere Änderungswerte weisen auf eine höhere Verbesserung hin. Bitte beachten Sie, dass das Ergebnis kein T-Score selbst ist, sondern eine Änderung des T-Score
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6 Monate - Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JMF0005
- D4628W
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