Efficacia della formazione cognitiva sociale nella schizofrenia
Il termine cognizione sociale si riferisce a come vengono elaborate le informazioni sociali. È stato dimostrato che gli individui con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo hanno deficit significativi nella cognizione sociale. Inoltre, è stato ipotizzato che questi deficit possano a loro volta avere un impatto negativo sul loro funzionamento complessivo. Gli interventi comportamentali mirati alla cognizione sociale stanno appena iniziando a emergere ed è necessario valutarne l'efficacia.
Obiettivi:
Questo è un piccolo studio che valuta l'efficacia del social cognition interaction training (SCIT), un trattamento comportamentale sperimentale per migliorare la cognizione sociale nella schizofrenia.
Progettazione e metodologia della ricerca:
Circa 48 partecipanti con disturbi dello spettro della schizofrenia saranno randomizzati in una delle due condizioni: 1) un gruppo di formazione sull'interazione cognitiva sociale manualizzata da 20 a 24 sessioni (SCIT) o 2) controllo della lista di attesa. Saranno condotte valutazioni pre e post terapia di gruppo dei sintomi, della cognizione sociale, della cognizione di base e della funzione della comunità. I dati ottenuti da questo studio ci permetteranno di determinare l'efficacia dell'allenamento SCIT nel migliorare le misure sintomatologiche, cognitive e funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- minimo 30 giorni dalla dimissione dall'ultimo ricovero
- minimo 30 giorni dall'ultimo cambio di farmaci psichiatrici
- nessun cambio di alloggio negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
- diagnosi attuale di abuso/dipendenza da alcol o sostanze
- storia di trauma cerebrale o malattia neurologica
- ritardo mentale o disabilità dello sviluppo
- compromissione uditiva o visiva che interferirebbe con le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1 Formazione sull'interazione della cognizione sociale
Riceverà 20-26 sessioni di un trattamento di gruppo manualizzato chiamato Social Cognition Interaction Training
|
Terapia di gruppo manualizzata
|
|
Altro: 2 Controllo lista d'attesa
Controllo lista d'attesa; 6 mesi di trattamento come al solito seguiti dal gruppo di formazione sull'interazione cognitiva sociale
|
controllo in lista d'attesa per 6 mesi, seguito dalla terapia di gruppo sperimentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure socio-cognitive
Lasso di tempo: assunzione, 6 mesi
|
assunzione, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
misure conoscitive di base
Lasso di tempo: assunzione, 6 mesi
|
assunzione, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JMF0005
- D4628W
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione sull'interazione della cognizione sociale
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti