- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00587561
Effektiviteten af social kognitionstræning ved skizofreni
Begrebet social kognition refererer til, hvordan social information behandles. Personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse har vist sig at have betydelige underskud i social kognition. Desuden er det blevet spekuleret i, at disse underskud igen kan have en negativ indvirkning på deres generelle funktion. Adfærdsinterventioner rettet mod social kognition er lige begyndt at dukke op, og der er behov for at evaluere deres effektivitet.
Mål:
Dette er et lille forsøg, der evaluerer effektiviteten af social kognition interaktionstræning (SCIT), en eksperimentel adfærdsbehandling til forbedring af social kognition ved skizofreni.
Forskningsdesign og -metode:
Cirka 48 deltagere med skizofreni-spektrum lidelser vil blive randomiseret i en af to tilstande: 1) en 20 til 24 sessioner manualiseret social kognition interaktion træningsgruppe (SCIT), eller 2) venteliste kontrol. Præ- og post-gruppeterapi vurderinger af symptomer, social kognition, grundlæggende kognition og samfundsfunktion vil blive udført. Data opnået fra denne undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme effektiviteten af SCIT-træning til at forbedre symptom, kognitive og funktionelle mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Alder mellem 18 og 65
- minimum 30 dage siden udskrivelse fra sidste indlæggelse
- minimum 30 dage siden sidste ændring af psykiatrisk medicin
- ingen boligændringer de seneste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle diagnose af alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
- historie med hjernetraume eller neurologisk sygdom
- mental retardering eller udviklingshæmning
- høre- eller synsnedsættelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 Social kognition interaktionstræning
Vil modtage 20-26 sessioner af en manuel gruppebehandling kaldet Social Cognition Interaction Training
|
manuel gruppeterapi
|
Andet: 2 Ventelistekontrol
Ventelistekontrol; 6 måneders behandling som sædvanlig efterfulgt af Social Cognition Interaction Training gruppe
|
ventelistekontrol i 6 måneder, efterfulgt af den eksperimentelle gruppeterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sociale kognitive tiltag
Tidsramme: indtag, 6 måneder
|
indtag, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
grundlæggende kognitive tiltag
Tidsramme: indtag, 6 måneder
|
indtag, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JMF0005
- D4628W
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social kognition interaktionstræning
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Demens | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Engagement, patient | HumørForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...AfsluttetPatienter med ultrahøj risiko for psykoseDanmark