- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00587561
Sosiaalisen kognition koulutuksen tehokkuus skitsofreniassa
Termi sosiaalinen kognitio viittaa siihen, kuinka sosiaalista tietoa käsitellään. Skitsofreniaa ja skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla henkilöillä on osoitettu olevan merkittäviä sosiaalisen kognition puutteita. Lisäksi on arveltu, että näillä puutteilla voi puolestaan olla kielteinen vaikutus niiden yleiseen toimintaan. Sosiaaliseen kognitioon kohdistuvat käyttäytymisinterventiot ovat vasta alkamassa ilmaantua, ja niiden tehokkuutta on arvioitava.
Tavoitteet:
Tämä on pieni koe, jossa arvioidaan sosiaalisen kognition vuorovaikutuskoulutuksen (SCIT) tehokkuutta. Se on kokeellinen käyttäytymishoito, jolla parannetaan sosiaalista kognitiota skitsofrenian hoidossa.
Tutkimussuunnittelu ja -metodologia:
Noin 48 osallistujaa, joilla on skitsofreniaspektrin häiriöt, satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: 1) 20-24 istunnon manuaalinen sosiaalisen kognition vuorovaikutuksen koulutusryhmä (SCIT) tai 2) jonotuslistakontrolli. Ryhmäterapiaa edeltäviä ja jälkeisiä arviointeja oireista, sosiaalisesta kognitiosta, peruskognitiosta ja yhteisön toiminnasta. Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen avulla voimme määrittää SCIT-koulutuksen tehokkuuden oireiden, kognitiivisten ja toiminnallisten mittareiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- Ikä 18 ja 65 välillä
- vähintään 30 päivää edellisestä sairaalahoidosta
- vähintään 30 päivää viimeisestä psykiatristen lääkkeiden muutoksesta
- ei asunnon muutoksia viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta
- aivojen trauma tai neurologinen sairaus
- kehitysvammaisuus tai kehitysvammaisuus
- kuulo- tai näkövamma, joka häiritsisi opiskelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 Sosiaalisen kognition vuorovaikutuksen koulutus
Hän saa 20-26 istuntoa manuaalista ryhmähoitoa nimeltä Social Cognition Interaction Training
|
manuaalinen ryhmäterapia
|
Muut: 2 Odotuslistan ohjaus
Odotuslistan ohjaus; 6 kuukauden hoito tavalliseen tapaan ja sen jälkeen sosiaalisen kognition vuorovaikutuksen koulutusryhmä
|
jonotuslistakontrolli 6 kuukauden ajan, jota seurasi kokeellinen ryhmäterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sosiaaliset kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: saanti, 6 kuukautta
|
saanti, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kognitiiviset perusmittaukset
Aikaikkuna: saanti, 6 kuukautta
|
saanti, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JMF0005
- D4628W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen kognition vuorovaikutuskoulutus
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationTuntematon