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統合失調症における社会的認知トレーニングの有効性

2023年4月28日 更新者:VA Connecticut Healthcare System

社会的認知という用語は、社会的情報がどのように処理されるかを指します。 統合失調症および統合失調感情障害の患者は、社会的認知に重大な欠陥があることが示されています。 さらに、これらの赤字は、全体的な機能に悪影響を与える可能性があると推測されています. 社会的認知を対象とした行動介入はまだ始まったばかりであり、その有効性を評価する必要があります。

目的:

これは、統合失調症の社会的認知を改善するための実験的行動療法である社会的認知相互作用トレーニング (SCIT) の有効性を評価する小規模な試験です。

研究デザインと方法論:

統合失調症スペクトル障害を持つ約 48 人の参加者は、2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 症状、社会的認知、基本的認知、および地域社会機能のグループ療法前後の評価が実施されます。 この研究から得られたデータにより、症状、認知、および機能測定の改善における SCIT トレーニングの有効性を判断することができます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断
  • 18 歳から 65 歳までの年齢
  • -最後の入院からの退院から最低30日
  • 精神科の薬を最後に変更してから最低30日
  • 過去 30 日間に住宅の変更はありません

除外基準:

  • アルコールまたは薬物乱用/依存の現在の診断
  • 脳外傷または神経疾患の病歴
  • 精神遅滞または発達障害
  • -研究手順を妨げる聴覚または視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 社会的認知相互作用トレーニング
Social Cognition Interaction Trainingと呼ばれるマニュアル化されたグループ治療の20-26セッションを受ける
マニュアル化されたグループ療法
他の:2 待機リスト管理
待機リスト コントロール。 6 か月間の通常の治療と、その後の社会的認知相互作用トレーニング グループ
6 か月間の待機リスト コントロール、続いて実験的グループ療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
社会的認知対策
時間枠:摂取、6ヶ月
摂取、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
基本的な認知対策
時間枠:摂取、6ヶ月
摂取、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna Fiszdon, Ph.D.、VA Connecticut Heathcare System and Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

社会的認知相互作用トレーニングの臨床試験

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