Hodnocení bezpečnosti a proveditelnosti pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u dospívajících s depresí

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV) diagnostika unipolární velké deprese bez psychózy.
• Současná nebo minulá historie nedostatečné odpovědi na alespoň dvě adekvátní studie antidepresiv selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) funkčně definované pomocí formuláře historie léčby antidepresivy (ATHF)
• Skóre revidované škály hodnocení dětské deprese (CDRS-R) 40 nebo vyšší na začátku
• Nejméně šest týdnů pokračující terapie SSRI ve stabilní dávce.

• Léky SSRI budou zahrnovat:

  • Citalopram (Celexa, Cipramil, Emocal, Sepram)
  • Escitalopram oxalát (Lexapro, Cipralex, Esertia)
  • Fluoxetin (Prozac, Fontex, Seromex, Seronil, Sarafem, Fluctin (EUR))
  • Fluvoxamin maleát (Luvox, Faverin)
  • Paroxetin (Paxil, Seroxat, Aropax, Deroxat)
  • Sertralin (Zoloft, Lustral, Serlain)
• Věk 13-18 let.
• Pacienti ambulantní, hospitalizovaní nebo s částečnou hospitalizací.
• Schopný poskytnout informovaný souhlas/souhlas (kromě souhlasu rodiče/zákonného zástupce).

Kritéria vyloučení:

• Současná diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy, mentální retardace, pervazivní vývojové poruchy, somatoformní poruchy, disociativní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, poruch příjmu potravy, předchůdců autismu a všech poruch osobnosti.
• Závislost na léčivé látce (kromě nikotinu) za posledních 12 měsíců.
• Subjekty s anamnézou traumatu hlavy, nevyprovokovanou anamnézou záchvatů, záchvatovou poruchou nebo rodinnou anamnézou epilepsie rezistentní na léčbu.
• Podezření na těhotenství nebo těhotenství potvrzené těhotenským testem z moči při screeningu.
• Anamnéza selhání odpovědi na ECT.
• Kov v hlavě (kromě úst), implantovaná léková pumpa, kardiostimulátor.
• Předchozí operace mozku.
• Riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, jako je nádor na mozku.
• Nelze získat motorický práh u subjektu nebo motorický práh je příliš vysoký, takže nelze získat 120% MT (tj. >84 % výkonu zařízení).
• Významná změna nebo nárůst antidepresiv během posledních šesti týdnů.
• Změna u psychiatra, psychologa nebo terapeuta během posledních čtyř týdnů.
• Pokus o sebevraždu během posledních tří měsíců.
• Jakýkoli pokus o sebevraždu nebo sebevražedný úmysl během studie ukončí účast v této studii.
• Subjekty, které v současné době užívají stimulační, antipsychotická, atypická antidepresiva nebo tricyklická antidepresiva.
• Nestabilní zdravotní nebo neurologické stavy, které mohou zahrnovat hematologické, infekční (jako pacienti pozitivní na virus lidské imunodeficience [HIV]) metabolické nebo kardiovaskulární stavy, které mohou bránit bezpečné účasti ve studii.
• Jedinci podstupující antikoagulační, imunosupresivní a 1 nebo chemoterapii nebo ti, kteří podstoupili kteroukoli z těchto terapií </=3 měsíce před zařazením do studie
• Subjekty s intrakardiálními liniemi