Una valutazione della sicurezza e della fattibilità utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) negli adolescenti con depressione

Criterio di inclusione:

• Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV) diagnosi di depressione maggiore unipolare senza psicosi.
• Storia attuale o passata di mancanza di risposta ad almeno due studi antidepressivi adeguati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) definiti operativamente utilizzando l'Antidepressant Treatment History Form (ATHF)
• Punteggio Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) di 40 o superiore al basale
• Almeno sei settimane di terapia con SSRI in corso a una dose stabile.

• I farmaci SSRI includeranno:

  • Citalopram (Celexa, Cipramil, Emocal, Sepram)
  • Escitalopram ossalato (Lexapro, Cipralex, Esertia)
  • Fluoxetina (Prozac, Fontex, Seromex, Seronil, Sarafem, Fluctin (EUR))
  • Fluvoxamina maleato (Luvox, Faverin)
  • Paroxetina (Paxil, Seroxat, Aropax, Deroxat)
  • Sertralina (Zoloft, Lustral, Serlain)
• Età 13-18 anni.
• Pazienti ambulatoriali, ospedalieri o con ricovero parziale.
• In grado di fornire assenso/consenso informato (oltre al consenso del genitore/tutore).

Criteri di esclusione:

• Diagnosi attuale di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo somatoforme, disturbo dissociativo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi alimentari, antecedenti dell'autismo e tutti i disturbi della personalità.
• Dipendenza da sostanze attive (tranne la nicotina) negli ultimi 12 mesi.
• Soggetti con una storia di trauma cranico, storia di convulsioni non provocate, disturbo convulsivo o storia familiare di epilessia resistente al trattamento.
• Gravidanza sospetta o gravidanza confermata da un test di gravidanza sulle urine allo screening.
• Storia di mancata risposta all'ECT.
• Metallo nella testa (tranne che nella bocca), pompa medica impiantata, pacemaker cardiaco.
• Precedente intervento chirurgico al cervello.
• Rischio di aumento della pressione intracranica come tumore al cervello.
• Impossibile ottenere la soglia motoria nel soggetto o soglia motoria troppo alta, tale da non poter ottenere il 120% di MT (es. >84% dell'output del dispositivo).
• Cambiamento significativo o aumento dei farmaci antidepressivi nelle ultime sei settimane.
• Cambio di psichiatra, psicologo o terapista nelle ultime quattro settimane.
• Tentato suicidio negli ultimi tre mesi.
• Qualsiasi tentativo di suicidio o intento suicidario durante lo studio interromperà il coinvolgimento in questo studio.
• Soggetti attualmente in trattamento con farmaci stimolanti, antipsicotici, antidepressivi atipici o antidepressivi triciclici.
• Condizioni mediche o neurologiche instabili che possono includere condizioni ematologiche, infettive (come pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana [HIV]), metaboliche o cardiovascolari che possono precludere la partecipazione sicura allo studio.
• Soggetti sottoposti a terapia anticoagulante, immunosoppressiva e 1 o chemioterapia, o coloro che hanno ricevuto una di queste terapie </= 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
• Soggetti con linee intracardiache