Una evaluación de la seguridad y viabilidad del uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en adolescentes con depresión

Criterios de inclusión:

• Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición (DSM-IV) diagnóstico de depresión mayor unipolar sin psicosis.
• Antecedentes actuales o pasados ​​de falta de respuesta a al menos dos ensayos antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) adecuados definidos operativamente mediante el Formulario de historial de tratamiento antidepresivo (ATHF)
• Puntuación de 40 o más al inicio de la escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)
• Al menos seis semanas de tratamiento continuo con ISRS a una dosis estable.

• Los medicamentos ISRS incluirán:

  • Citalopram (Celexa, Cipramil, Emocal, Sepram)
  • Oxalato de escitalopram (Lexapro, Cipralex, Esertia)
  • Fluoxetina (Prozac, Fontex, Seromex, Seronil, Sarafem, Fluctin (EUR))
  • Maleato de fluvoxamina (Luvox, Faverin)
  • Paroxetina (Paxil, Seroxat, Aropax, Deroxat)
  • Sertralina (Zoloft, Lustral, Serlain)
• Edad 13-18 años.
• Pacientes ambulatorios, hospitalizados o con hospitalización parcial.
• Capaz de proporcionar asentimiento/consentimiento informado (además del consentimiento de los padres/tutores).

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico actual de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo, trastorno somatomorfo, trastorno disociativo, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo-compulsivo, trastornos alimentarios, antecedentes de autismo y todos los trastornos de la personalidad.
• Dependencia de sustancias activas (excepto nicotina) en los últimos 12 meses.
• Sujetos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico, antecedentes de convulsiones no provocadas, trastorno convulsivo o antecedentes familiares de epilepsia resistente al tratamiento.
• Sospecha de embarazo o embarazo confirmado por una prueba de embarazo en orina en la selección.
• Antecedentes de falta de respuesta a la TEC.
• Metal en la cabeza (excepto en la boca), bomba de medicación implantada, marcapasos cardíaco.
• Cirugía cerebral previa.
• Riesgo de aumento de la presión intracraneal, como un tumor cerebral.
• No se puede obtener el umbral motor en el sujeto o el umbral motor es demasiado alto, de modo que no se puede obtener el 120 % de MT (es decir, >84% de la salida del dispositivo).
• Cambio significativo o aumento en los medicamentos antidepresivos en las últimas seis semanas.
• Cambio de psiquiatra, psicólogo o terapeuta en las últimas cuatro semanas.
• Intento de suicidio en los últimos tres meses.
• Cualquier intento de suicidio o intento de suicidio durante el estudio dará por terminada la participación en este estudio.
• Sujetos que actualmente toman medicamentos estimulantes, antipsicóticos, antidepresivos atípicos o antidepresivos tricíclicos.
• Condiciones médicas o neurológicas inestables que pueden incluir condiciones hematológicas, infecciosas (como pacientes con virus de inmunodeficiencia humana [VIH] positivo), metabólicas o cardiovasculares que pueden impedir la participación segura en el ensayo.
• Sujetos que reciben anticoagulantes, inmunosupresores y 1 o quimioterapia, o aquellos que recibieron cualquiera de estas terapias </=3 meses antes de la inscripción en el estudio
• Sujetos con líneas intracardiacas