Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrazem vedená radiační terapie při léčbě pacientů s primárním sarkomem měkkých tkání ramene, paže, kyčle nebo nohy

3. června 2019 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Fáze II studie obrazem řízené předoperační radioterapie pro primární sarkomy měkkých tkání končetin

ZDŮVODNĚNÍ: Obrazem řízená radiační terapie využívá k zabíjení nádorových buněk vysokoenergetické rentgenové záření. Specializovaná radiační terapie, která dodává nižší dávku záření přímo do nádoru, může zabít více nádorových buněk a způsobit menší poškození normální tkáně.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje vedlejší účinky a jak dobře obrazem naváděná radiační terapie funguje při léčbě pacientů s primárním sarkomem měkkých tkání ramene, paže, kyčle nebo nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovit účinek sníženého objemu záření pomocí obrazem řízené radioterapie (IGRT) na lymfedém ≥ 2. stupně, subkutánní fibrózu a ztuhlost kloubů po 2 letech u pacientů s primárním sarkomem měkkých tkání končetiny.

Sekundární

  • Odhadnout četnost dalších nežádoucích účinků stupně 3-5 měřených pomocí Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v3.0.
  • Určení vzoru prvního selhání, včetně lokálního selhání (selhání v terénu, okrajové a mimo pole), regionálního selhání, vzdáleného selhání a úmrtí bez progrese onemocnění.
  • Odhadnout četnost lokálního selhání, lokálně-regionálního selhání, vzdáleného selhání, vzdáleného přežití bez onemocnění, přežití bez onemocnění, celkového přežití a druhého primárního nádoru.
  • Odhadnout míru komplikací rány.
  • Ke korelaci stupně pozdní radiační morbidity (definované jako jakýkoli lymfedém, subkutánní fibróza nebo ztuhlost kloubů) po 2 letech se skóre klinického měření, Musculoskeletal Tumor Rating Scale (MSTS).

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

  • Neoadjuvantní radioterapie: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 léčebných skupin (skupina 1 uzavřena pro načítání k 1. 8. 2010).

    • Skupina 1 (uzavřeno načítání od 01/08/10): Pacienti podstupují 3D konformní radioterapii (3D-CRT) nebo terapii modulovanou intenzitou (IMRT) jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4½-5 týdnů. Pacienti také dostávají až 6 cyklů neoadjuvantní, adjuvantní, souběžné nebo interdigitální chemoterapie.
    • Skupina 2: Pacienti podstupují 3D-CRT nebo IMRT jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 5 týdnů.
  • Chirurgický zákrok: 4-8 týdnů po dokončení neoadjuvantní radioterapie pacienti podstoupí chirurgickou resekci nádoru. Pacienti s pozitivními okraji tumoru (reziduální tumor) podstoupí intraoperační booster radioterapii nebo přistoupí k adjuvantní radioterapii do 2 týdnů po operaci.
  • Adjuvantní radioterapie: Pacienti podstupují buď externí radioterapii (EBRT) jednou denně v 8 frakcích nebo brachyterapii.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni alespoň každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený primární sarkom měkkých tkání horní končetiny (včetně ramene) nebo dolní končetiny (včetně kyčle)

    • Během posledních 8 týdnů je nutná incizní nebo core biopsie

  • Žádná z následujících histopatologických diagnóz:

    • Rabdomyosarkom
    • Extraoseální primitivní neuroektodermální tumor (PNET)
    • Ewingův sarkom měkkých tkání
    • Osteosarkom
    • Kaposiho sarkom
    • Angiosarkom
    • Agresivní fibromatóza (desmoidní nádor)
    • Dermatofibrosarcoma protuberans

    • Chondrosarkom

      • Extraskeletální myxoidní chondrosarkom povolen

  • Nádor musí být chirurgicky resekabilní, jak určí chirurg během posledních 8 týdnů

    • Chirurgický zákrok na zachování končetiny sám o sobě neposkytne adekvátní lokální kontrolu
  • Žádný sarkom ruky, nohy, hlavy, krku nebo intraabdominální nebo retroperitoneální oblasti nebo stěny těla
  • Žádný sarkom ≥ 32 cm v žádném směru

  • Žádné lymfatické uzliny nebo vzdálené metastázy, podle následujících údajů za posledních 8 týdnů:

    • Anamnéza/fyzické vyšetření, včetně podrobného popisu umístění, velikosti a stadia sarkomu

    • MRI s kontrastem primárního nádoru

      • Maximální rozměr primárního nádoru se měří na snímcích MRI

    • CT vyšetření hrudníku

      • Mnohočetné plicní uzliny < 8 mm bez histologické diagnózy zjištěné náhodně na nescreeningovém CT vyšetření mohou být povoleny
    • CT vyšetření s kontrastem břicha a pánve u pacientů se sarkomem středního nebo vysokého stupně malignity horní části stehna
  • Žádný recidivující nádor po předchozí potenciálně kurativní terapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu Zubrod 0-1
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
  • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (povolena transfuze nebo jiný zásah)
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl*
  • Aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2násobek horní hranice normy*
  • Sérový kreatinin ≤ 1,6 mg/dl NEBO clearance kreatininu ≥ 55 ml/min*
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 % při vícenásobném hradlovém skenování (MUGA) nebo echokardiogramu*
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádná jiná invazivní malignita za poslední 3 roky, kromě nemelanomatózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ prsu, dutiny ústní nebo děložního čípku

  • Žádná závažná aktivní komorbidita, včetně některého z následujících*:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
    • Akutní bakteriální infekce nebo plísňová infekce vyžadující nitrožilní antibiotika

    • Syndrom získaného selhání imunity (AIDS) nebo pacienti s oslabenou imunitou

      • Testování na HIV není vyžadováno

  • Žádné abnormality elektrolytů NCI CTCAE v 3.0 stupně 3-4, včetně některé z následujících*:

    • Vápník < 7 mg/dl nebo > 12,5 mg/dl
    • Glukóza < 40 mg/dl nebo > 250 mg/dl
    • Hořčík < 0,9 mg/dl nebo > 3 mg/dl
    • Draslík < 3 mmol/l nebo > 6 mmol/l
    • Sodík < 130 mmol/l nebo > 155 mmol/l POZNÁMKA: *Platí pouze pro skupinu 1, která byla uzavřena pro časové rozlišení od 01.08.10)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí excizní biopsie, při které je odstraněna většina nádoru (≥ 50 %)
  • Žádná předchozí radioterapie v oblasti studovaného nádoru, která by vedla k překrývání polí radioterapie
  • Žádné další souběžné vyšetřovací látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A - Chemoterapie
Radiační terapie s neoadjuvantní nebo adjuvantní nebo souběžnou nebo interdigitální chemoterapií, po níž následuje chirurgický zákrok, po kterém u pacientů s pozitivními okraji následuje zesílení radioterapie
Lék: Chemoterapie
Až 6 cyklů neoadjuvantní, adjuvantní, souběžné nebo interdigitální chemoterapie dle výběru zkoušejícího
Záření: Radiační terapie
Předoperační IGRT (3D-CRT nebo IMRT): Pokud dostáváte neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii nebo žádnou chemoterapii: 50 Gy (2 Gy jednou denně, 5krát týdně). Při souběžné nebo interdigitální chemoterapii: 44 Gy (2 Gy jednou denně, 5krát týdně). Pooperační zvýšení radioterapie pro pacienty s pozitivními okraji po operaci: 16 Gy (2 Gy jednou denně, 5krát týdně) externí radiační terapie nebo 16 Gy při ≤ 80 cGy za hodinu brachyterapie nebo 3,4 Gy/frakce ve 4 frakcích brachyterapie nebo 10 -12,5 Gy v jediné frakci intraoperační radioterapie boost.
Postup: Chirurgická operace
Resekce sarkomu s cílem mít negativní patologické okraje. Mělo by být vynaloženo veškeré úsilí na zachování operace končetiny, pokud neexistuje dokumentovaný důkaz progrese nádoru, která by vyžadovala amputaci pro vhodnou negativní resekci okraje. Všechny léze končetin by měly být ošetřeny širokou excizí.
Experimentální: Kohorta B – Bez chemoterapie
Radiační terapie následovaná chirurgickým zákrokem, po níž, u pacientů s pozitivními okraji, zvýšením radioterapie
Záření: Radiační terapie
Předoperační IGRT (3D-CRT nebo IMRT): Pokud dostáváte neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii nebo žádnou chemoterapii: 50 Gy (2 Gy jednou denně, 5krát týdně). Při souběžné nebo interdigitální chemoterapii: 44 Gy (2 Gy jednou denně, 5krát týdně). Pooperační zvýšení radioterapie pro pacienty s pozitivními okraji po operaci: 16 Gy (2 Gy jednou denně, 5krát týdně) externí radiační terapie nebo 16 Gy při ≤ 80 cGy za hodinu brachyterapie nebo 3,4 Gy/frakce ve 4 frakcích brachyterapie nebo 10 -12,5 Gy v jediné frakci intraoperační radioterapie boost.
Postup: Chirurgická operace
Resekce sarkomu s cílem mít negativní patologické okraje. Mělo by být vynaloženo veškeré úsilí na zachování operace končetiny, pokud neexistuje dokumentovaný důkaz progrese nádoru, která by vyžadovala amputaci pro vhodnou negativní resekci okraje. Všechny léze končetin by měly být ošetřeny širokou excizí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pozdní radiační morbidity (≥ Lymfedém 2. stupně, subkutánní fibróza nebo ztuhlost kloubů) po 2 letech od zahájení radioterapie, měřeno kritérii EORTC/RTOG
Časové okno: 2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
Podíl pacientů s pozdní radiační morbiditou (lymfedém ≥ 2. stupně, podkožní fibróza nebo ztuhlost kloubů) po 2 letech od zahájení radioterapie podle měření EORTC (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)/RTOG (Radiation Therapy Oncology Group ) kritéria. Stupeň označuje závažnost nemocnosti. RTOG/EORTC skórovací schéma pozdní radiační morbidity přiděluje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti pro každou nemoc na základě této obecné směrnice: stupeň 1 mírný, stupeň 2 střední, stupeň 3 závažný, stupeň 4 život ohrožující nebo invalidizující, stupeň 5 Smrt související s nemocností.
2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místní poruchovost za dva roky
Časové okno: Od registrace do data selhání (lokální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Lokální selhání je definováno jako doba od registrace do data selhání (lokální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Dvouletá míra a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty metodou kumulativní incidence.
Od registrace do data selhání (lokální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Regionální poruchovost po dvou letech
Časové okno: Od registrace do data selhání (regionální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Regionální selhání je definováno jako doba od registrace do data selhání (regionální progrese) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Dvouletá míra a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty metodou kumulativní incidence.
Od registrace do data selhání (regionální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Vzdálená poruchovost po dvou letech
Časové okno: Od registrace do data selhání (vzdálená progrese) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Vzdálené selhání je definováno jako doba od registrace do data selhání (vzdálená progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Dvouletá míra a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty metodou kumulativní incidence.
Od registrace do data selhání (vzdálená progrese) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Míra přežití na dálku bez onemocnění za dva roky
Časové okno: Od registrace do data selhání (vzdálená progrese nebo smrt) nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Přežití na dálku bez onemocnění je definováno jako doba od registrace do data selhání (vzdálená progrese nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Dvouletá míra a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty Kaplan-Meierovou metodou.
Od registrace do data selhání (vzdálená progrese nebo smrt) nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Míra přežití bez onemocnění po dvou letech
Časové okno: Od registrace do data selhání (lokální, regionální nebo vzdálená progrese nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Přežití bez onemocnění je definováno jako doba od registrace do data selhání (lokální, regionální nebo vzdálená progrese nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Dvouletá míra a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty Kaplan-Meierovou metodou.
Od registrace do data selhání (lokální, regionální nebo vzdálená progrese nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Celková míra přežití na dva roky
Časové okno: Od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Celkové přežití je definováno jako doba od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Dvouletá míra přežití a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty Kaplan-Meierovou metodou.
Od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Frekvence druhého primárního nádoru po dvou letech
Časové okno: Od registrace do data selhání (druhý primární nádor) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Druhý primární nádor je definován jako doba od registrace do data selhání (druhý primární nádor) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Dvouletá míra a 95% interval spolehlivosti byly odhadnuty metodou kumulativní incidence.
Od registrace do data selhání (druhý primární nádor) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Pozdní radiační morbidita (≥ Lymfedém 2. stupně, subkutánní fibróza nebo ztuhlost kloubů) po 2 letech od zahájení radioterapie, měřeno pomocí CTCAE v3.0
Časové okno: 2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v3.0. Stupeň se vztahuje k závažnosti AE. CTCAE v3.0 přiděluje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti pro každou AE na základě tohoto obecného doporučení: 1. stupeň mírná AE, 2. stupeň střední AE, 3. stupeň těžká AE, 4. stupeň život ohrožující nebo invalidizující AE, stupeň 5 Smrt související s AE.
2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
Procento pacientů s komplikacemi ran
Časové okno: Od data operace do 4 měsíců po operaci
Odhadněte míru pacientů s akutními komplikacemi rány s 95% intervalem spolehlivosti za předpokladu binomické distribuce.
Od data operace do 4 měsíců po operaci
Vzorec prvního selhání
Časové okno: Od registrace k datu místní, regionální nebo vzdálené progrese. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Vzorec prvního selhání včetně lokálního selhání (selhání v terénu, okrajové a mimo pole), regionální selhání, vzdálené selhání a smrt bez progrese onemocnění.
Od registrace k datu místní, regionální nebo vzdálené progrese. Zpráva v době analýzy primárního měření výsledku.
Průměrná stupnice hodnocení muskuloskeletálního tumoru (MSTS) podle pozdní radiační morbidity po dvou letech
Časové okno: Od začátku léčby do 2 let.

Škála hodnocení muskuloskeletálního nádoru (MSTS) je měřítkem fyzické funkce v 7 položkách, kterou vyplní lékař (nejlépe ortopedický chirurg nebo chirurgický onkolog) nebo lékař určený personál. Těchto 7 položek jsou: bolest, rozsah pohybu, síla, stabilita kloubu, deformace kloubu, emoce, přijetí a celková funkce. Každá položka je bodována od 0 do 5 (od nejhoršího možného po nejlepší možný stav). Skóre položek se sečtou a získá se celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 35.

Pozdní radiační morbidita je definována jako lymfedém ≥ 2. stupně, subkutánní fibróza nebo ztuhlost kloubů. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v3.0. Stupeň se vztahuje k závažnosti AE. CTCAE v3.0 přiděluje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti pro každou AE na základě tohoto obecného doporučení: 1. stupeň mírná AE, 2. stupeň střední AE, 3. stupeň těžká AE, 4. stupeň život ohrožující nebo invalidizující AE, stupeň 5 Smrt související s AE.
Od začátku léčby do 2 let.
Procento pacientů s jinými nežádoucími účinky CTCAE, v.3.0 stupně 3-5
Časové okno: Od začátku léčby až po poslední sledování. Analýza může proběhnout v době analýzy primárního měření výsledku nebo po něm.
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v3.0. Stupeň se vztahuje k závažnosti AE. CTCAE v3.0 přiděluje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti pro každou AE na základě tohoto obecného doporučení: 1. stupeň mírná AE, 2. stupeň střední AE, 3. stupeň těžká AE, 4. stupeň život ohrožující nebo invalidizující AE, stupeň 5 Smrt související s AE.
Od začátku léčby až po poslední sledování. Analýza může proběhnout v době analýzy primárního měření výsledku nebo po něm.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace pozdní radiační morbidity po 2 letech se 3 hodnoceními kvality života [funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACTG), skóre záchrany končetin v Torontu (TESS) a dotazník sexuálního přizpůsobení (SAQ)]
Časové okno: 2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
Srovnání skóre TESS a MSTS po 2 letech mezi pacienty z kohorty B a pacienty s předoperační radioterapií ve studii NCIC CTG [Skupina klinických studií National Cancer Institute of Canada]
Časové okno: 2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
Srovnání skóre SAQ po 2 letech pro pacienty z kohorty A s pacienty z kohorty B
Časové okno: 2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)
2 roky po zahájení léčby (+/- 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dian Wang, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Studijní židle: Burton L. Eisenberg, MD, Norris Cotton Cancer Center
  • Studijní židle: John M. Kane, MD, Roswell Park Cancer Institute
  • Studijní židle: David G. Kirsch, MD, PhD, Duke Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG-0630
  • CDR0000582196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit