Kuvaohjattu sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on olkapään, käsivarren, lonkan tai jalan primaarinen pehmytkudossarkooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu primaarinen pehmytkudossarkooma yläraajoissa (mukaan lukien olkapää) tai alaraajoissa (mukaan lukien lonkka)

  • Viilto- tai ydinbiopsia vaaditaan viimeisen 8 viikon aikana

• Ei histopatologista diagnoosia millekään seuraavista:

  • Rabdomyosarkooma
  • Extraosseous primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET)
  • Pehmytkudosten Ewing-sarkooma
  • Osteosarkooma
  • Kaposin sarkooma
  • Angiosarkooma
  • Aggressiivinen fibromatoosi (desmoidinen kasvain)
  • Dermatofibrosarcoma protuberans

  • Kondrosarkooma

    • Luuston ulkopuolinen myksoidinen kondrosarkooma sallittu

• Kasvaimen on oltava kirurgisesti leikattavissa, kuten kirurgi on määrittänyt viimeisen 8 viikon aikana

  • Raajan säilytysleikkaus ei yksin tarjoaisi riittävää paikallista kontrollia, kuten kirurgi on määrittänyt
• Ei käsien, jalkojen, pään, kaulan tai vatsansisäisen tai retroperitoneaalisen alueen tai kehon seinämän sarkoomaa
• Ei sarkoomaa ≥ 32 cm mihinkään suuntaan

• Ei imusolmukkeita tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä seuraavien tietojen mukaan viimeisen 8 viikon aikana:

  • Historia / fyysinen tutkimus, mukaan lukien yksityiskohtainen kuvaus sarkooman sijainnista, koosta ja vaiheesta

  • MRI primaarisen kasvaimen kontrastilla

    • Primaarisen kasvaimen enimmäismitta mitataan MRI-kuvissa

  • Rintakehän CT-skannaus

    • Useita < 8 mm:n keuhkokyhmyjä ilman seulonta-TT-kuvauksen yhteydessä havaittua histologista diagnoosia voidaan sallia
  • CT-skannaus vatsan ja lantion kontrastilla potilailla, joilla on keski- tai korkea-asteinen reiden sarkooma
• Ei toistuvaa kasvainta aikaisemman mahdollisesti parantavan hoidon jälkeen

POTILAS OMINAISUUDET:

• Zubrodin suorituskykytila ​​0-1
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (siirto tai muu toimenpide sallittu)
• Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl*
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2 kertaa normaalin yläraja*
• Seerumin kreatiniini ≤ 1,6 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 55 ml/min*
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiogrammilla*
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ

• Ei vakavia, aktiivisia samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista*:

  • Epästabiili angina pectoris ja/tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia

  • Immuunivajausoireyhtymä (AIDS) tai immuunipuutospotilaat

    • HIV-testiä ei vaadita

• Ei NCI CTCAE v 3.0 -luokan 3-4 elektrolyyttihäiriöitä, mukaan lukien jokin seuraavista*:

  • Kalsium < 7 mg/dl tai > 12,5 mg/dl
  • Glukoosi < 40 mg/dl tai > 250 mg/dl
  • Magnesiumia < 0,9 mg/dl tai > 3 mg/dl
  • kalium < 3 mmol/l tai > 6 mmol/l
  • Natrium < 130 mmol/L tai > 155 mmol/L HUOMAUTUS: *Koskee vain ryhmää 1, joka suljettiin kertymään 1.8.2010 alkaen)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei aikaisempaa leikkausbiopsiaa, jossa suurin osa kasvaimesta (≥ 50 %) on poistettu
• Ei aikaisempaa sädehoitoa tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä