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Radiothérapie guidée par l'image dans le traitement des patients atteints d'un sarcome primaire des tissus mous de l'épaule, du bras, de la hanche ou de la jambe

3 juin 2019 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Un essai de phase II sur la radiothérapie préopératoire guidée par l'image pour les sarcomes primaires des tissus mous des extrémités

JUSTIFICATION : La radiothérapie guidée par l'image utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales. La radiothérapie spécialisée qui délivre une dose plus faible de rayonnement directement sur la tumeur peut tuer plus de cellules tumorales et causer moins de dommages aux tissus normaux.

OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie les effets secondaires et l'efficacité de la radiothérapie guidée par l'image dans le traitement des patients atteints d'un sarcome primaire des tissus mous de l'épaule, du bras, de la hanche ou de la jambe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer l'effet d'un volume de rayonnement réduit à l'aide de la radiothérapie guidée par l'image (IGRT) sur le lymphœdème ≥ grade 2, la fibrose sous-cutanée et la raideur articulaire à 2 ans chez les patients atteints d'un sarcome primitif des tissus mous des extrémités.

Secondaire

  • Estimer les taux d'autres événements indésirables de grade 3 à 5, tels que mesurés par les Critères communs de toxicité pour les effets indésirables (CTCAE) v3.0.
  • Déterminer le schéma du premier échec, y compris l'échec local (échec dans le champ, marginal et hors champ), l'échec régional, l'échec à distance et le décès sans progression de la maladie.
  • Estimer les taux d'échec local, d'échec local-régional, d'échec à distance, de survie sans maladie à distance, de survie sans maladie, de survie globale et de deuxième tumeur primaire.
  • Estimer le taux de complications des plaies.
  • Corréler le degré de morbidité radique tardive (définie comme tout lymphœdème, fibrose sous-cutanée ou raideur articulaire) à 2 ans avec les scores de la mesure clinique, l'échelle d'évaluation des tumeurs musculosquelettiques (MSTS).

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

  • Radiothérapie néoadjuvante : Les patients sont répartis dans 1 des 2 groupes de traitement (groupe 1 fermé à la régularisation au 01/08/10).

    • Groupe 1 (fermé à l'acquisition à partir du 01/08/10) : Les patients bénéficient d'une radiothérapie conformationnelle 3D (3D-CRT) ou d'une thérapie par modulation d'intensité (IMRT) une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 4½ à 5 semaines. Les patients reçoivent également jusqu'à 6 cycles de chimiothérapie néoadjuvante, adjuvante, concomitante ou interdigitée.
    • Groupe 2 : les patients subissent une 3D-CRT ou une IMRT une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 5 semaines.
  • Chirurgie : 4 à 8 semaines après la fin de la radiothérapie néoadjuvante, les patients subissent une résection chirurgicale de la tumeur. Les patients avec des marges tumorales positives (tumeur résiduelle) subissent une radiothérapie de rappel peropératoire ou passent à une radiothérapie adjuvante dans les 2 semaines suivant la chirurgie.
  • Radiothérapie adjuvante : Les patients subissent soit une radiothérapie externe (EBRT) une fois par jour pendant 8 fractions, soit une curiethérapie.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis au moins tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Sarcome primitif des tissus mous confirmé histologiquement du membre supérieur (y compris l'épaule) ou du membre inférieur (y compris la hanche)

    • Biopsie incisionnelle ou au trocart requise au cours des 8 dernières semaines

  • Aucun diagnostic histopathologique de l'un des éléments suivants :

    • Rhabdomyosarcome
    • Tumeur neuroectodermique primitive extraosseuse (PNET)
    • Sarcome d'Ewing des tissus mous
    • Ostéosarcome
    • Sarcome de Kaposi
    • Angiosarcome
    • Fibromatose agressive (tumeur desmoïde)
    • Dermatofibrosarcome protubérant

    • Chondrosarcome

      • Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique autorisé

  • La tumeur doit être chirurgicalement résécable, comme déterminé par un chirurgien au cours des 8 dernières semaines

    • La chirurgie de préservation des membres seule ne fournirait pas un contrôle local adéquat, tel que déterminé par le chirurgien
  • Aucun sarcome de la main, du pied, de la tête, du cou, de la région intra-abdominale ou rétropéritonéale ou de la paroi corporelle
  • Aucun sarcome ≥ 32 cm dans n'importe quelle direction

  • Aucun ganglion lymphatique ou métastases à distance, selon les critères suivants au cours des 8 dernières semaines :

    • Antécédents/examen physique, y compris une description détaillée de l'emplacement, de la taille et du stade du sarcome

    • IRM avec contraste de la tumeur primaire

      • La dimension maximale de la tumeur primitive est mesurée sur les images IRM

    • CT scan du thorax

      • Les nodules pulmonaires multiples < 8 mm sans diagnostic histologique détectés accidentellement sur un scanner non de dépistage peuvent être autorisés
    • Tomodensitométrie avec contraste de l'abdomen et du bassin chez les patients atteints d'un sarcome de grade intermédiaire ou élevé de la partie supérieure de la cuisse
  • Pas de tumeur récurrente après un traitement antérieur potentiellement curatif

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance de Zubrod 0-1
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm^3
  • Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
  • Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL (transfusion ou autre intervention autorisée)
  • Bilirubine ≤ 1,5 mg/dL*
  • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale*
  • Créatinine sérique ≤ 1,6 mg/dL OU clairance de la créatinine ≥ 55 mL/min*
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % par balayage d'acquisition multiple (MUGA) ou échocardiogramme*
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
  • Aucune autre tumeur maligne invasive au cours des 3 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux ou du carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus

  • Aucune comorbidité grave et active, y compris l'un des éléments suivants* :

    • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
    • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
    • Infection bactérienne aiguë ou infection fongique nécessitant des antibiotiques intraveineux

    • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou patients immunodéprimés

      • Test de dépistage du VIH non requis

  • Aucune anomalie électrolytique NCI CTCAE v 3.0 grade 3-4, y compris l'un des éléments suivants* :

    • Calcium < 7 mg/dL ou > 12,5 mg/dL
    • Glucose < 40 mg/dL ou > 250 mg/dL
    • Magnésium < 0,9 mg/dL ou > 3 mg/dL
    • Potassium < 3 mmol/L ou > 6 mmol/L
    • Sodium < 130 mmol/L ou > 155 mmol/L REMARQUE : *S'applique uniquement au groupe 1, qui a été fermé à la régularisation à partir du 01/08/10)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Aucune biopsie excisionnelle préalable dans laquelle la majorité de la tumeur (≥ 50 %) est retirée
  • Aucune radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
  • Aucun autre agent expérimental simultané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte A - Chimiothérapie
Radiothérapie avec chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ou concomitante ou interdigitée suivie d'une chirurgie suivie, pour les patients à marges positives, d'une radiothérapie de rappel
Médicament: Chimiothérapie
Jusqu'à 6 cycles de chimiothérapie néoadjuvante, adjuvante, concomitante ou interdigitée au choix de l'investigateur
Radiation: Radiothérapie
IGRT préopératoire (3D-CRT ou IMRT) : Si vous recevez une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ou aucune chimiothérapie : 50 Gy (2 Gy une fois par jour, 5 fois par semaine). En cas de chimiothérapie concomitante ou interdigitée : 44 Gy (2 Gy une fois par jour, 5 fois par semaine). Radiothérapie boost postopératoire pour les patients présentant des marges positives après chirurgie : 16 Gy (2 Gy 1 fois par jour, 5 fois par semaine) radiothérapie externe ou 16 Gy à ≤ 80 cGy par heure de curiethérapie ou 3,4 Gy/fraction en 4 fractions de curiethérapie ou 10 -12,5 Gy en une seule fraction de radiothérapie peropératoire.
Procédure: Chirurgie
Résection du sarcome dans le but d'avoir des marges pathologiques négatives. Tous les efforts doivent être faits pour avoir une chirurgie de préservation du membre à moins qu'il n'y ait des preuves documentées de progression tumorale qui nécessiteraient une amputation pour une résection appropriée de la marge négative. Toutes les lésions des extrémités doivent être traitées par excision large.
Expérimental: Cohorte B - Pas de chimiothérapie
Radiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale suivie, pour les patients présentant des marges positives, d'un coup de pouce à la radiothérapie
Radiation: Radiothérapie
IGRT préopératoire (3D-CRT ou IMRT) : Si vous recevez une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ou aucune chimiothérapie : 50 Gy (2 Gy une fois par jour, 5 fois par semaine). En cas de chimiothérapie concomitante ou interdigitée : 44 Gy (2 Gy une fois par jour, 5 fois par semaine). Radiothérapie boost postopératoire pour les patients présentant des marges positives après chirurgie : 16 Gy (2 Gy 1 fois par jour, 5 fois par semaine) radiothérapie externe ou 16 Gy à ≤ 80 cGy par heure de curiethérapie ou 3,4 Gy/fraction en 4 fractions de curiethérapie ou 10 -12,5 Gy en une seule fraction de radiothérapie peropératoire.
Procédure: Chirurgie
Résection du sarcome dans le but d'avoir des marges pathologiques négatives. Tous les efforts doivent être faits pour avoir une chirurgie de préservation du membre à moins qu'il n'y ait des preuves documentées de progression tumorale qui nécessiteraient une amputation pour une résection appropriée de la marge négative. Toutes les lésions des extrémités doivent être traitées par excision large.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de morbidité radique tardive (lymphœdème de grade ≥ 2, fibrose sous-cutanée ou raideur articulaire) à 2 ans après le début de la radiothérapie, tel que mesuré par les critères EORTC/RTOG
Délai: 2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
Le taux de patients présentant une radiomorbidité tardive (lymphœdème de grade ≥ 2, fibrose sous-cutanée ou raideur articulaire) à 2 ans après le début de la radiothérapie, tel que mesuré par l'EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer)/RTOG (Radiation Therapy Oncology Group ) critère. Le grade fait référence à la sévérité de la morbidité. Le schéma de notation de la morbidité due aux radiations tardives du RTOG/EORTC attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque morbidité en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 menaçant le pronostic vital ou invalidant, grade 5 Décès lié à la morbidité.
2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec local à deux ans
Délai: De l'inscription à la date de l'échec (évolution locale) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
L'échec local est défini comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec (progression locale) ou du décès ou du dernier suivi. Le taux sur deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulative.
De l'inscription à la date de l'échec (évolution locale) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Taux d'échec régional à deux ans
Délai: De l'inscription à la date de l'échec (progression régionale) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
L'échec régional est défini comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec (progression régionale) ou du décès ou du dernier suivi. Le taux sur deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulative.
De l'inscription à la date de l'échec (progression régionale) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Taux d'échec à distance à deux ans
Délai: De l'inscription à la date de l'échec (évolution à distance) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
L'échec à distance est défini comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec (progression à distance) ou du décès ou du dernier suivi. Le taux sur deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulative.
De l'inscription à la date de l'échec (évolution à distance) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Taux de survie sans maladie à distance à deux ans
Délai: De l'inscription à la date de l'échec (évolution à distance ou décès) ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
La survie sans maladie à distance est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec (progression à distance ou décès) ou du dernier suivi. Le taux sur deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de Kaplan-Meier.
De l'inscription à la date de l'échec (évolution à distance ou décès) ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Taux de survie sans maladie à deux ans
Délai: De l'inscription à la date de l'échec (évolution ou décès local, régional ou à distance) ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec (progression ou décès local, régional ou à distance) ou du dernier suivi. Le taux sur deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de Kaplan-Meier.
De l'inscription à la date de l'échec (évolution ou décès local, régional ou à distance) ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Taux de survie global à deux ans
Délai: De l'inscription à la date du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date du décès ou du dernier suivi. Le taux de survie à deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de Kaplan-Meier.
De l'inscription à la date du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Deuxième taux de tumeur primaire à deux ans
Délai: De l'inscription à la date de l'échec (deuxième tumeur primitive) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
La deuxième tumeur primaire est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec (deuxième tumeur primaire) ou du décès ou du dernier suivi. Le taux sur deux ans et l'intervalle de confiance à 95 % ont été estimés par la méthode de l'incidence cumulative.
De l'inscription à la date de l'échec (deuxième tumeur primitive) ou du décès ou du dernier suivi. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Taux de morbidité radique tardive (lymphœdème de grade ≥ 2, fibrose sous-cutanée ou raideur articulaire) à 2 ans après le début de la radiothérapie, tel que mesuré par le CTCAE v3.0
Délai: 2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v3.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v3.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base de ces directives générales : Grade 1 EI léger, Grade 2 EI modéré, Grade 3 EI grave, Grade 4 EI menaçant le pronostic vital ou invalidant, Grade 5 Décès lié à l'EI.
2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
Pourcentage de patients présentant des complications de plaies
Délai: De la date de la chirurgie à 4 mois après la chirurgie
Estimer le taux de patients présentant des complications de plaies aiguës avec un intervalle de confiance à 95 % en supposant une distribution binomiale.
De la date de la chirurgie à 4 mois après la chirurgie
Modèle de premier échec
Délai: De l'inscription à la date de progression locale, régionale ou à distance. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Schéma du premier échec, y compris échec local (échec dans le champ, marginal et hors champ), échec régional, échec à distance et décès sans progression de la maladie.
De l'inscription à la date de progression locale, régionale ou à distance. Rapport au moment de l'analyse du critère de jugement principal.
Échelle d'évaluation moyenne des tumeurs musculosquelettiques (MSTS) par morbidité radique tardive à deux ans
Délai: Du début du traitement à 2 ans.

L'échelle d'évaluation des tumeurs musculosquelettiques (MSTS) est une mesure de la fonction physique à travers 7 éléments, complétée par le médecin (de préférence par le chirurgien orthopédique ou l'oncologue chirurgical) ou le personnel désigné par le médecin. Les 7 éléments sont : la douleur, l'amplitude des mouvements, la force, la stabilité articulaire, la déformation articulaire, l'émotionnel, l'acceptation et la fonction globale. Chaque élément est noté de 0 à 5 (du pire état possible au meilleur état possible). Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total qui varie de 0 à 35.

La morbidité radique tardive est définie comme un lymphœdème de grade ≥ 2, une fibrose sous-cutanée ou une raideur articulaire. Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v3.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v3.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base de ces directives générales : Grade 1 EI léger, Grade 2 EI modéré, Grade 3 EI grave, Grade 4 EI menaçant le pronostic vital ou invalidant, Grade 5 Décès lié à l'EI.
Du début du traitement à 2 ans.
Pourcentage de patients présentant d'autres événements indésirables CTCAE, v.3.0 de grade 3 à 5
Délai: Du début du traitement au dernier suivi. L'analyse peut avoir lieu au moment ou après l'analyse du critère de jugement principal.
Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v3.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v3.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base de ces directives générales : Grade 1 EI léger, Grade 2 EI modéré, Grade 3 EI grave, Grade 4 EI menaçant le pronostic vital ou invalidant, Grade 5 Décès lié à l'EI.
Du début du traitement au dernier suivi. L'analyse peut avoir lieu au moment ou après l'analyse du critère de jugement principal.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de la morbidité radique tardive à 2 ans avec les 3 évaluations de la qualité de vie [évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACTG), score de récupération des extrémités de Toronto (TESS) et questionnaire d'ajustement sexuel (SAQ)]
Délai: 2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
Comparaison des scores TESS et MSTS à 2 ans entre les patients de la cohorte B et les patients en radiothérapie préopératoire dans l'essai NCIC CTG [Groupe d'essais cliniques de l'Institut national du cancer du Canada]
Délai: 2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
Comparaison des scores SAQ à 2 ans pour les patients de la cohorte A avec les patients de la cohorte B
Délai: 2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)
2 ans après le début du traitement (+/- 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dian Wang, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Chaise d'étude: Burton L. Eisenberg, MD, Norris Cotton Cancer Center
  • Chaise d'étude: John M. Kane, MD, Roswell Park Cancer Institute
  • Chaise d'étude: David G. Kirsch, MD, PhD, Duke Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2008

Première publication (Estimation)

9 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTOG-0630
  • CDR0000582196

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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