Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstyret strålebehandling til behandling af patienter med primært bløddelssarkom i skulder, arm, hofte eller ben

3. juni 2019 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Et fase II-forsøg med billedstyret præoperativ strålebehandling til primære bløddelssarkomer i ekstremiteten

RATIONALE: Billedstyret strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Specialiseret strålebehandling, der afgiver en lavere dosis stråling direkte til tumoren, kan dræbe flere tumorceller og forårsage mindre skade på normalt væv.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne og hvor godt billedstyret strålebehandling virker ved behandling af patienter med primært bløddelssarkom i skulder, arm, hofte eller ben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At bestemme effekten af ​​reduceret strålevolumen ved hjælp af billedstyret strålebehandling (IGRT) på lymfødem ≥ grad 2, subkutan fibrose og ledstivhed efter 2 år hos patienter med primær bløddelssarkom i ekstremiteten.

Sekundær

  • At estimere frekvensen af ​​andre grad 3-5 uønskede hændelser målt ved Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v3.0.
  • At bestemme mønsteret for første svigt, herunder lokal svigt (inden for feltet, marginalt og uden for feltet), regionalt svigt, fjernt svigt og død uden sygdomsprogression.
  • At estimere frekvensen af ​​lokal svigt, lokal-regional svigt, fjernsvigt, fjern sygdomsfri overlevelse, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse og anden primær tumor.
  • At estimere antallet af sårkomplikationer.
  • At korrelere graden af ​​sen strålingsmorbiditet (defineret som enhver lymfødem, subkutan fibrose eller ledstivhed) efter 2 år med score på det kliniske mål, Musculoskeletal Tumor Rating Scale (MSTS).

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

  • Neoadjuverende strålebehandling: Patienterne tildeles 1 ud af 2 behandlingsgrupper (gruppe 1 lukket for optjening pr. 01/08/10).

    • Gruppe 1 (lukket for periodisering pr. 01/08/10): Patienter gennemgår 3D konform strålebehandling (3D-CRT) eller intensitetsmoduleret terapi (IMRT) én gang dagligt, 5 dage om ugen, i 4½-5 uger. Patienterne modtager også op til 6 forløb med neoadjuverende, adjuverende, samtidige eller interdigiterede kemoterapi.
    • Gruppe 2: Patienter gennemgår 3D-CRT eller IMRT én gang dagligt, 5 dage om ugen, i 5 uger.
  • Kirurgi: 4-8 uger efter afslutning af neoadjuverende strålebehandling gennemgår patienterne kirurgisk resektion af tumoren. Patienter med positive tumormarginer (resttumor) gennemgår intraoperativ stråleterapi boost eller fortsætter til adjuverende strålebehandling inden for 2 uger efter operationen.
  • Adjuverende strålebehandling: Patienter gennemgår enten ekstern strålebehandling (EBRT) én gang dagligt i 8 fraktioner eller brachyterapi.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne mindst hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet primært bløddelssarkom i den øvre ekstremitet (inklusive skulder) eller underekstremitet (inklusive hofte)

    • Incisional eller kernebiopsi påkrævet inden for de seneste 8 uger

  • Ingen histopatologisk diagnose af nogen af ​​følgende:

    • Rhabdomyosarkom
    • Ekstraossøs primitiv neuroektodermal tumor (PNET)
    • Blødt væv Ewing sarkom
    • Osteosarkom
    • Kaposi sarkom
    • Angiosarkom
    • Aggressiv fibromatose (desmoid tumor)
    • Dermatofibrosarcoma protuberans

    • Kondrosarkom

      • Ekstraskeletalt myxoid chondrosarkom tilladt

  • Tumor skal være kirurgisk resecerbar, som bestemt af en kirurg inden for de seneste 8 uger

    • Bevarelse af lemmer alene ville ikke give tilstrækkelig lokal kontrol, som bestemt af kirurgen
  • Intet sarkom i hånden, foden, hovedet, nakken eller intra-abdominal eller retroperitoneal region eller kropsvæg
  • Ingen sarkom ≥ 32 cm i nogen retning

  • Ingen lymfeknuder eller fjernmetastaser, ifølge følgende inden for de seneste 8 uger:

    • Anamnese/fysisk undersøgelse, herunder en detaljeret beskrivelse af sarkomets placering, størrelse og stadie

    • MR med kontrast af den primære tumor

      • Den maksimale dimension af den primære tumor måles i MR-billeder

    • CT-scanning af brystet

      • Flere lungeknuder < 8 mm uden en histologisk diagnose påvist tilfældigt på en ikke-screenende CT-scanning kan tillades
    • CT-scanning med kontrast af mave og bækken hos patienter med mellem- eller højgradigt sarkom i overlåret
  • Ingen tilbagevendende tumor efter forudgående potentielt helbredende behandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Zubrod præstationsstatus 0-1
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
  • Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusion eller anden intervention tilladt)
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL*
  • Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2 gange øvre normalgrænse*
  • Serumkreatinin ≤ 1,6 mg/dL ELLER kreatininclearance ≥ 55 ml/min*
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % ved multiple gated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram*
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen anden invasiv malignitet inden for de seneste 3 år, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen

  • Ingen alvorlig, aktiv komorbiditet, inklusive nogen af ​​følgende*:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
    • Akut bakteriel infektion eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika

    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) eller immunkompromitterede patienter

      • HIV-test er ikke påkrævet

  • Ingen NCI CTCAE v 3.0 grad 3-4 elektrolytabnormiteter, inklusive nogen af ​​følgende*:

    • Calcium < 7 mg/dL eller > 12,5 mg/dL
    • Glukose < 40 mg/dL eller > 250 mg/dL
    • Magnesium < 0,9 mg/dL eller > 3 mg/dL
    • Kalium < 3mmol/L eller > 6 mmol/L
    • Natrium < 130 mmol/L eller > 155 mmol/L BEMÆRK: *Gælder kun gruppe 1, som var lukket for optjening pr. 01/08/10)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående excisionsbiopsi, hvor størstedelen af ​​tumoren (≥ 50%) er fjernet
  • Ingen forudgående strålebehandling til kræftområdet i undersøgelsen, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter
  • Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A - Kemoterapi
Strålebehandling med neoadjuverende eller adjuverende eller samtidig eller interdigiteret kemoterapi efterfulgt af operation efterfulgt af, for patienter med positive marginer, strålebehandlingsboost
Medicin: Kemoterapi
Op til 6 forløb med investigators valg af neoadjuverende, adjuverende, samtidige eller interdigiterede kemoterapi
Stråling: Strålebehandling
Præoperativ IGRT (3D-CRT eller IMRT): Hvis du modtager neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi eller ingen kemoterapi: 50 Gy (2 Gy en gang dagligt, 5 gange om ugen). Hvis du får samtidig eller interdigiteret kemoterapi: 44 Gy (2 Gy en gang dagligt, 5 gange om ugen). Postoperativ strålebehandlingsboost for patienter med positive marginer efter operation: 16 Gy (2 Gy en gang dagligt, 5 gange om ugen) ekstern strålebehandling eller 16 Gy ved ≤ 80 cGy pr. time brachyterapi eller 3,4 Gy/fraktion i 4 fraktioner brachyterapi eller 10 -12,5 Gy i en enkelt fraktion intraoperativ stråleterapi boost.
Procedure: Kirurgi
Resektion af sarkomet med det mål at have negative patologiske marginer. Der bør gøres alle anstrengelser for at få foretaget en kirurgisk bevaring af lemmer, medmindre der er dokumenteret tegn på tumorprogression, som ville kræve amputation for en passende negativ marginresektion. Alle læsioner af ekstremiteterne skal behandles med bred excision.
Eksperimentel: Kohorte B - Ingen kemoterapi
Strålebehandling efterfulgt af operation efterfulgt af, for patienter med positive marginer, strålebehandlingsboost
Stråling: Strålebehandling
Præoperativ IGRT (3D-CRT eller IMRT): Hvis du modtager neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi eller ingen kemoterapi: 50 Gy (2 Gy en gang dagligt, 5 gange om ugen). Hvis du får samtidig eller interdigiteret kemoterapi: 44 Gy (2 Gy en gang dagligt, 5 gange om ugen). Postoperativ strålebehandlingsboost for patienter med positive marginer efter operation: 16 Gy (2 Gy en gang dagligt, 5 gange om ugen) ekstern strålebehandling eller 16 Gy ved ≤ 80 cGy pr. time brachyterapi eller 3,4 Gy/fraktion i 4 fraktioner brachyterapi eller 10 -12,5 Gy i en enkelt fraktion intraoperativ stråleterapi boost.
Procedure: Kirurgi
Resektion af sarkomet med det mål at have negative patologiske marginer. Der bør gøres alle anstrengelser for at få foretaget en kirurgisk bevaring af lemmer, medmindre der er dokumenteret tegn på tumorprogression, som ville kræve amputation for en passende negativ marginresektion. Alle læsioner af ekstremiteterne skal behandles med bred excision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af sen strålingsmorbiditet (≥ grad 2 lymfødem, subkutan fibrose eller ledstivhed) 2 år fra starten af ​​strålebehandling målt ved EORTC/RTOG-kriterier
Tidsramme: 2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
Hyppigheden af ​​patienter med sen strålingsmorbiditet (≥ grad 2 lymfødem, subkutan fibrose eller ledstivhed) 2 år efter starten af ​​strålebehandling målt af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer)/RTOG (Radiation Therapy Oncology Group ) kriterier. Karakter refererer til sværhedsgraden af ​​sygeligheden. RTOG/EORTC-scoreskemaet for sen strålingsmorbiditet tildeler grad 1 til 5 unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver sygelighed baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild, Grad 2 Moderat, Grad 3 Svær, Grad 4 Livstruende eller invaliderende, Grade 5 Død relateret til sygelighed.
2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal fejlrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dato for svigt (lokal progression) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Lokal svigt er defineret som tiden fra registrering til dato for svigt (lokal progression) eller død eller sidste opfølgning. To års rate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved den kumulative incidensmetode.
Fra registrering til dato for svigt (lokal progression) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Regional fejlrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dato for svigt (regional progression) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Regionalt svigt defineres som tiden fra registrering til dato for svigt (regional progression) eller død eller sidste opfølgning. To års rate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved den kumulative incidensmetode.
Fra registrering til dato for svigt (regional progression) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Fjernfejlsrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dato for svigt (fjern progression) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Fjernfejl er defineret som tiden fra registrering til dato for fejl (fjern progression) eller død eller sidste opfølgning. To års rate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved den kumulative incidensmetode.
Fra registrering til dato for svigt (fjern progression) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Fjern sygdomsfri overlevelsesrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dato for svigt (fjern progression eller død) eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Fjern sygdomsfri overlevelse er defineret som tiden fra registrering til dato for svigt (fjern progression eller død) eller sidste opfølgning. To års rate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved Kaplan-Meier metoden.
Fra registrering til dato for svigt (fjern progression eller død) eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Sygdomsfri overlevelsesrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dato for fejl (lokal, regional eller fjern progression eller død) eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Sygdomsfri overlevelse er defineret som tiden fra registrering til dato for fejl (lokal, regional eller fjern progression eller død) eller sidste opfølgning. To års rate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved Kaplan-Meier metoden.
Fra registrering til dato for fejl (lokal, regional eller fjern progression eller død) eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Samlet overlevelsesrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dødsdato eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra registrering til dato for død eller sidste opfølgning. To års overlevelsesrate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden.
Fra registrering til dødsdato eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Anden primærtumorrate ved to år
Tidsramme: Fra registrering til dato for svigt (anden primær tumor) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Anden primær tumor er defineret som tiden fra registrering til dato for svigt (anden primær tumor) eller død eller sidste opfølgning. To års rate og 95 % konfidensinterval blev estimeret ved den kumulative incidensmetode.
Fra registrering til dato for svigt (anden primær tumor) eller død eller sidste opfølgning. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Sen strålingsmorbiditetsrate (≥ grad 2 lymfødem, subkutan fibrose eller ledstivhed) 2 år fra starten af ​​strålebehandling målt ved CTCAE v3.0
Tidsramme: 2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
Bivirkninger er klassificeret ved hjælp af CTCAE v3.0. Karakter refererer til sværhedsgraden af ​​AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svær AE, Grad 4 Livstruende eller invaliderende AE, Grade 5 Død relateret til AE.
2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
Procentdel af patienter med sårkomplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til 4 måneder efter operationen
Estimeret antal patienter med akutte sårkomplikationer med 95 % konfidensinterval under forudsætning af binomial fordeling.
Fra operationsdato til 4 måneder efter operationen
Mønster for første fiasko
Tidsramme: Fra registrering til dato for lokal, regional eller fjern progression. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Mønster for første svigt, herunder lokal svigt (inden for feltet, marginalt og uden for feltet), regionalt svigt, fjernt svigt og død uden sygdomsprogression.
Fra registrering til dato for lokal, regional eller fjern progression. Rapportér på tidspunktet for den primære resultatmålsanalyse.
Gennemsnitlig muskuloskeletal tumorvurderingsskala (MSTS) ved sen strålingsmorbiditet efter to år
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 2 år.

Musculoskeletal Tumor Rating Scale (MSTS) er et mål for fysisk funktion på tværs af 7 punkter, udfyldt af lægen (helst af ortopædkirurgen eller kirurgisk onkolog) eller lægens udpegede personale. De 7 punkter er: smerte, bevægelighed, styrke, ledstabilitet, leddeformitet, følelsesmæssig, accept og overordnet funktion. Hver genstand scores fra 0-5 (dårligst mulig til bedst mulig stand). Punktscorerne summeres for at få den samlede score, der spænder fra 0-35.

Sen strålingsmorbiditet er defineret som ≥ grad 2 lymfødem, subkutan fibrose eller ledstivhed. Bivirkninger er klassificeret ved hjælp af CTCAE v3.0. Karakter refererer til sværhedsgraden af ​​AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svær AE, Grad 4 Livstruende eller invaliderende AE, Grade 5 Død relateret til AE.
Fra behandlingsstart til 2 år.
Procentdel af patienter med andre CTCAE, v.3.0 Grad 3-5 bivirkninger
Tidsramme: Fra behandlingsstart til sidste opfølgning. Analyse kan forekomme på eller efter tidspunktet for primær resultatmålsanalyse.
Bivirkninger er klassificeret ved hjælp af CTCAE v3.0. Karakter refererer til sværhedsgraden af ​​AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svær AE, Grad 4 Livstruende eller invaliderende AE, Grade 5 Død relateret til AE.
Fra behandlingsstart til sidste opfølgning. Analyse kan forekomme på eller efter tidspunktet for primær resultatmålsanalyse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af sen strålingsmorbiditet efter 2 år med de 3 livskvalitetsvurderinger [Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG), Toronto Extremity Salvage Score (TESS) og Sexual Adjustment Questionnaire (SAQ)]
Tidsramme: 2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
Sammenligning af TESS og MSTS-resultaterne efter 2 år mellem kohorte B-patienter og de præoperative strålebehandlingspatienter i NCIC CTG-studiet [National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group]
Tidsramme: 2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
Sammenligning af SAQ-score efter 2 år for kohorte A-patienter med kohorte B-patienter
Tidsramme: 2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)
2 år efter behandlingsstart (+/- 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dian Wang, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Studiestol: Burton L. Eisenberg, MD, Norris Cotton Cancer Center
  • Studiestol: John M. Kane, MD, Roswell Park Cancer Institute
  • Studiestol: David G. Kirsch, MD, PhD, Duke Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2008

Først opslået (Skøn)

9. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG-0630
  • CDR0000582196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner