Dietní příjem soli a cévní funkce
28. srpna 2013 aktualizováno: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Účelem této studie je podívat se na účinky diet s vysokým a nízkým obsahem soli na funkci krevních cév u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci budou zařazeni do dietní intervence se sodíkem, aby se prozkoumal dopad na vaskulární funkci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž, afroameričtí dobrovolníci
- 18-35 let,
- Žádný osobní nebo příbuzný prvního stupně s hypertenzí nebo diabetem,
- krevní tlak <130/85 mmHg a > 90/60 při screeningové návštěvě,
- Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2,
- Žádné klinicky významné abnormality při screeningových testech (kompletní krevní obraz, sérové elektrolyty, jaterní enzymy, hormon stimulující štítnou žlázu, analýza moči a elektrokardiogram).
Kritéria vyloučení:
- Příjem alkoholu >2 nápoje/noc,
- Kouření,
- rekreační užívání drog,
- Osobní anamnéza koronárního onemocnění, cukrovky, hypertenze, mrtvice, onemocnění ledvin nebo onemocnění vyžadující hospitalizaci přes noc v posledních 6 měsících,
- užívání léků na předpis nebo bylinných léků,
- Ischemické změny na klidovém elektrokardiogramu,
- Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků,
- Jiné aktivní zdravotní problémy zjištěné vyšetřením nebo laboratorním testováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoký obsah sodíku
|
|
|
Aktivní komparátor: Nízký sodík
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
endoteliální funkce
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2004P002705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .