Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saltinntak i kosten og vaskulær funksjon

28. august 2013 oppdatert av: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Hensikten med denne studien er å se på effekten av høy- og lavsaltdietter på blodkarfunksjonen hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske frivillige vil bli registrert i en kosttilskuddsnatriumintervensjon for å undersøke innvirkning på vaskulær funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske mannlige, afroamerikanske frivillige
  2. 18-35 år,
  3. Ingen personlig eller førstegradsslektning med hypertensjon eller diabetes,
  4. Blodtrykk <130/85 mmHg og > 90/60 ved screeningbesøket,
  5. Kroppsmasseindeks <30 kg/m2,
  6. Ingen klinisk signifikante abnormiteter på screeningprøver (fullstendig blodtelling, serumelektrolytter, leverenzymer, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, urinanalyse og elektrokardiogram).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholinntak >2 drikker/natt,
  2. Røyking,
  3. rekreasjonsbruk av narkotika,
  4. Personlig historie med koronarsykdom, diabetes, hypertensjon, hjerneslag, nyresykdom eller sykdom som krever sykehusinnleggelse over natten de siste 6 månedene,
  5. Bruk av reseptbelagte eller urtemedisiner,
  6. Iskemiske endringer på hvilende elektrokardiogram,
  7. Kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene,
  8. Andre aktive medisinske problemer oppdaget ved undersøkelse eller laboratorietesting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høy natrium
Kosttilskudd: Høy natrium
Aktiv komparator: Lav natrium
Kosttilskudd: Lav natrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelfunksjon
Tidsramme: en uke
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2004P002705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Høy natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere