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Assunzione dietetica di sale e funzione vascolare

28 agosto 2013 aggiornato da: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle diete ad alto e basso contenuto di sale sulla funzione dei vasi sanguigni in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari sani saranno arruolati in un intervento alimentare di sodio per esaminare l'impatto sulla funzione vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontari afroamericani maschi sani
  2. 18-35 anni,
  3. Nessun parente personale o di primo grado con ipertensione o diabete,
  4. Pressione arteriosa <130/85 mmHg e > 90/60 alla visita di screening,
  5. Indice di massa corporea <30 kg/m2,
  6. Nessuna anomalia clinicamente significativa nei test di screening (emocromo completo, elettroliti sierici, enzimi epatici, ormone stimolante la tiroide, analisi delle urine ed elettrocardiogramma).

Criteri di esclusione:

  1. Assunzione di alcol > 2 bevande/notte,
  2. Fumare,
  3. Uso ricreativo di droghe,
  4. Anamnesi personale di malattia coronarica, diabete, ipertensione, ictus, malattia renale o malattia che ha richiesto il ricovero notturno negli ultimi 6 mesi,
  5. Prescrizione o uso di farmaci a base di erbe,
  6. Alterazioni ischemiche all'elettrocardiogramma a riposo,
  7. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio,
  8. Altri problemi medici attivi rilevati da esame o test di laboratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alto contenuto di sodio
Integratore alimentare: Alto contenuto di sodio
Comparatore attivo: Basso contenuto di sodio
Integratore alimentare: Basso contenuto di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione endoteliale
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004P002705

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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