Saltintag i kosten och kärlfunktion
28 augusti 2013 uppdaterad av: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att titta på effekterna av dieter med hög och låg salthalt på blodkärlsfunktionen hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga kommer att inkluderas i en kostnatriumintervention för att undersöka inverkan på vaskulär funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga, afroamerikanska volontärer
- 18-35 år,
- Ingen personlig eller första gradens släkting med högt blodtryck eller diabetes,
- Blodtryck <130/85 mmHg och > 90/60 vid screeningbesöket,
- Kroppsmassaindex <30 kg/m2,
- Inga kliniskt signifikanta avvikelser vid screeningtest (fullständigt blodvärde, serumelektrolyter, leverenzymer, sköldkörtelstimulerande hormon, urinanalys och elektrokardiogram).
Exklusions kriterier:
- Alkoholintag >2 drycker/natt,
- Rökning,
- rekreationsdroganvändning,
- Personlig historia av kranskärlssjukdom, diabetes, högt blodtryck, stroke, njursjukdom eller sjukdom som kräver sjukhusvård över natten under de senaste 6 månaderna,
- Användning av receptbelagda eller växtbaserade läkemedel,
- Ischemiska förändringar på elektrokardiogram i vila,
- Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen,
- Andra aktiva medicinska problem som upptäcks genom undersökning eller laboratorietester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högt natrium
|
|
|
Aktiv komparator: Lågt natrium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2004P002705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Högt natrium
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... och andra samarbetspartnersAvslutadPatientengagemang | Läkar-patient relationer | Läkarens roll | PatientaktiveringFörenta staterna
-
University of AgderAvslutadKunskap, attityder, praktik
-
University Hospital, AngersHar inte rekryterat ännuSimulering | Hälsokunskap, attityder, praktik | Utbildning för sjuksköterskorFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Groupe Hospitalier du HavreAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad