Diætesaltindtag og vaskulær funktion
28. august 2013 opdateret af: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af kost med højt og lavt saltindhold på blodkarfunktionen hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige vil blive tilmeldt en diætetisk natriumintervention for at undersøge indvirkningen på vaskulær funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige, afroamerikanske frivillige
- 18-35 år,
- Ingen personlig eller førstegradsslægtning med hypertension eller diabetes,
- Blodtryk <130/85 mmHg og > 90/60 ved screeningsbesøget,
- Body mass index <30 kg/m2,
- Ingen klinisk signifikante abnormiteter på screeningsprøver (komplet blodtælling, serumelektrolytter, leverenzymer, thyreoideastimulerende hormon, urinanalyse og elektrokardiogram).
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholindtag >2 drikkevarer/nat,
- Rygning,
- rekreativt stofbrug,
- Personlig historie med koronarsygdom, diabetes, hypertension, slagtilfælde, nyresygdom eller sygdom, der kræver indlæggelse natten over, inden for de seneste 6 måneder,
- Brug af receptpligtig eller urtemedicin,
- Iskæmiske ændringer på hvilende elektrokardiogram,
- Kendt overfølsomhed over for nogen af undersøgelseslægemidlerne,
- Andre aktive medicinske problemer opdaget ved undersøgelse eller laboratorietest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højt natrium
|
|
|
Aktiv komparator: Lavt natriumindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2008
Først opslået (Skøn)
10. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004P002705
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .