Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetzoutinname en vasculaire functie

28 augustus 2013 bijgewerkt door: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze studie is om te kijken naar de effecten van diëten met een hoog en een laag zoutgehalte op de bloedvatfunctie bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde vrijwilligers zullen worden ingeschreven in een dieet natriuminterventie om de impact op de vasculaire functie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannelijke, Afro-Amerikaanse vrijwilligers
  2. 18-35 jaar,
  3. Geen persoonlijk of eerstegraads familielid met hypertensie of diabetes,
  4. bloeddruk <130/85 mmHg en > 90/60 bij het screeningsbezoek,
  5. Lichaamsmassa-index <30 kg/m2,
  6. Geen klinisch significante afwijkingen bij screeningstests (volledig bloedbeeld, serumelektrolyten, leverenzymen, schildklierstimulerend hormoon, urineonderzoek en elektrocardiogram).

Uitsluitingscriteria:

  1. Alcoholinname >2 drankjes/nacht,
  2. Roken,
  3. Recreatief drugsgebruik,
  4. Persoonlijke voorgeschiedenis van coronaire aandoeningen, diabetes, hypertensie, beroerte, nierziekte of ziekte waarvoor ziekenhuisopname gedurende de afgelopen 6 maanden nodig was,
  5. Recept of gebruik van kruidenmedicatie,
  6. Ischemische veranderingen op elektrocardiogram in rust,
  7. Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen,
  8. Andere actieve medische problemen ontdekt door onderzoek of laboratoriumtesten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoog natriumgehalte
Voedingssupplement: Hoog natriumgehalte
Actieve vergelijker: Laag natriumgehalte
Voedingssupplement: Laag natriumgehalte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endotheliale functie
Tijdsspanne: een week
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004P002705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Hoog natriumgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren