Nahrungssalzaufnahme und Gefäßfunktion
28. August 2013 aktualisiert von: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer salzreichen und salzarmen Ernährung auf die Blutgefäßfunktion bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige werden in eine diätetische Natriumintervention aufgenommen, um die Auswirkungen auf die Gefäßfunktion zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche, afroamerikanische Freiwillige
- 18-35 Jahre alt,
- Kein persönlicher Verwandter oder Verwandter ersten Grades mit Bluthochdruck oder Diabetes,
- Blutdruck <130/85 mmHg und > 90/60 beim Screening-Besuch,
- Body-Mass-Index <30 kg/m2,
- Keine klinisch signifikanten Anomalien bei Screening-Tests (großes Blutbild, Serumelektrolyte, Leberenzyme, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Urinanalyse und Elektrokardiogramm).
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsum >2 Getränke/Nacht,
- Rauchen,
- Freizeitdrogenkonsum,
- Persönliche Vorgeschichte von Koronarerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall, Nierenerkrankungen oder Krankheiten, die einen Krankenhausaufenthalt über Nacht in den letzten 6 Monaten erforderten,
- Einnahme von verschreibungspflichtigen oder pflanzlichen Medikamenten,
- Ischämische Veränderungen im Ruhe-Elektrokardiogramm,
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente,
- Andere aktive medizinische Probleme, die durch Untersuchung oder Labortests festgestellt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hoher Natriumgehalt
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Aktiver Komparator: Wenig Natrium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004P002705
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