- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00597948
Healthy Lifestyles for People With Intellectual Disabilities (HLID)
Efficacy of a Health Intervention for People With Intellectual Disabilities
Relatively few health promotion and disease prevention programs have included or targeted people with disabilities, and even fewer have focused on individuals with intellectual disabilities.
The long-term objectives of the Healthy Lifestyles for People with Intellectual Disabilities Study (HLID) are to increase the health of persons with intellectual disabilities by establishing the efficacy of a health promotion program and promoting its adoption. The HLID Study is based in the Center on Community Accessibility (CCA) at Oregon Health & Science University. The mission of CCA is to increase the health and health-related quality of life of persons with disabilities.
A pilot study conducted by CCA has established the effectiveness of the Healthy Lifestyles (HL) intervention among a cross-disability population in increasing health behavior adoption. The specific aim of the HLID Study is to test the efficacy of the HL program specifically with adults with intellectual disabilities.
The HLID Study uses a randomized control study design. The HL intervention will be administered to 75 adults and will compare results to those of an additional 75 adults who receive no intervention. Measurement will include anthropometric assessments to measure impacts on overweight and obesity, as well as self-report measures of healthy behaviors, health status, health care utilization, and secondary conditions. Results will be shared with research participants, presented through professional conferences and newsletters, and published in peer-reviewed journals with the assistance of community partners.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Living in Oregon or Southwest Washington
- Ages 18-65 years
- Have mild or moderate mental retardation/developmental disability/intellectual disability as defined by Oregon or Washington state (depending on place of residence) developmental disability service delivery system
- Eligible in Oregon or Washington (depending on place of residence) to receive services for people with mental retardation/developmental/intellectual disability
- Living in the community (i.e., group home, with family/friends, on own with or without support)
- Participant defined health status of excellent, good, or fair
- Participant expressed interest in participation in study
- Participant expressed willingness to be assigned to either Workshop or Control study group
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Workshop Group: Receives Healthy Lifestyles curriculum and subsequent support.
|
Three consecutive days of six hours of training comprised of instruction and participant interaction.
|
|
Žádný zásah: 2
Comparison Group: Does not receive Healthy Lifestyles curriculum and subsequent support.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health Promoting Lifestyles Profile II
Časové okno: Pre, post, and follow-up
|
Pre, post, and follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Pre, post, and follow-up
|
Pre, post, and follow-up
|
|
waist circumference
Časové okno: pre, post, and follow-up
|
pre, post, and follow-up
|
|
Community Integration Questionnaire
Časové okno: pre, post, and follow-up
|
pre, post, and follow-up
|
|
Healthy Lifestyles Knowledge Test
Časové okno: pre, post, and follow-up
|
pre, post, and follow-up
|
|
Starting and Continuing Healthy Behaviors
Časové okno: pre, post, and follow-up
|
pre, post, and follow-up
|
|
Self-Efficacy and Social Support for Activity for Persons with Intellectual Disabilities
Časové okno: pre, post, follow-up
|
pre, post, follow-up
|
|
Living Well with a Disability Evaluation
Časové okno: pre, post, follow-up
|
pre, post, follow-up
|
|
General Health Survey
Časové okno: pre, post, follow-up
|
pre, post, follow-up
|
|
Healthy Lifestyles Goal Tracking Form
Časové okno: post and follow-up
|
post and follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Willi Horner-Johnson, Ph.D., Oregon Health and Science University/Center on Community Accessibility
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21HD055189-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Healthy Lifestyles Curriculum
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryDokončenoOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland