HIV, zneužívání a psychické poruchy mezi mládeží (Project STAR)
5. února 2009 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Jedna podskupina adolescentů se zvláštním rizikem HIV jsou ti s psychiatrickými poruchami.
Kromě toho bylo zjištěno, že osoby s minulostí sexuálního zneužívání mají rizikovější postoje, horší sexuální komunikační dovednosti a méně konzistentní používání kondomů než nezneužívaní vrstevníci.
Tato studie implementovala a hodnotila intervence u adolescentů v prostředí intenzivní psychiatrické léčby, zejména u těch, kteří v minulosti byli sexuálně zneužíváni.
Předpokládá se, že ti, kteří se účastní intervence, která se zabývá strategiemi řízení vlivu a kognitivního monitorování, budou po testu vykazovat méně chování a postojů souvisejících s rizikem HIV než vrstevníci v intervenci založené na informacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající navštěvující terapeutickou školu
Kritéria vyloučení:
- Dospívající je HIV pozitivní
- Dospívající je vývojově opožděný
- Dospívající je těhotná
- Dospívající má v minulosti sexuální zločin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
13 skupinové intervence včetně informací o sexuálním zdraví, ovlivňují manažerské dovednosti, kognitivní monitorování a trénink komunikačních dovedností.
|
13-sezení intervence
2 sezení intervence
|
|
Aktivní komparátor: 2
2 sezení skupinová intervence včetně školení o sexuálním zdraví.
|
13-sezení intervence
2 sezení intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
používání kondomu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre ve znalostním dotazníku o HIV
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
počet sexuálních partnerů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
skóre na míru postojů k používání kondomů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH061149 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .