- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00603369
HIV, misbrug og psykiatriske lidelser blandt unge (Project STAR)
5. februar 2009 opdateret af: Rhode Island Hospital
En undergruppe af unge med særlig risiko for hiv er dem med psykiatriske lidelser.
Desuden har personer med historier om seksuelt misbrug vist sig at have mere risikable holdninger, dårligere seksuelle kommunikationsevner og mindre konsistent kondombrug end ikke-misbrugte jævnaldrende.
Denne undersøgelse implementerede og evaluerede interventioner til unge i intensive psykiatriske behandlingsmiljøer, især dem med historier om seksuelt misbrug.
Det er en hypotese, at de, der deltager i interventionen, der adresserer affektstyring og kognitive overvågningsstrategier, vil vise færre HIV-risikorelateret adfærd og holdninger ved posttest end jævnaldrende i en informationsbaseret intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager går i terapeutisk skole
Ekskluderingskriterier:
- Teenager er HIV-positiv
- Teenager er udviklingsmæssigt forsinket
- Teenager er gravid
- Teenager har en historie med seksuel kriminalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
13 sessionsgruppeintervention, herunder information om seksuel sundhed, affektledelsesevner, kognitiv overvågning og træning i kommunikationsfærdigheder.
|
Intervention på 13 sessioner
2-session intervention
|
|
Aktiv komparator: 2
Gruppeintervention med 2 sessioner inklusive træning i seksuel sundhed.
|
Intervention på 13 sessioner
2-session intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
brug af kondom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
score på hiv-videnspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
score på måling af holdninger til kondombrug
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2008
Først opslået (Skøn)
29. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH061149 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .