- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00603369
HIV, abuso e distúrbios psiquiátricos entre jovens (Project STAR)
5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Rhode Island Hospital
Um subgrupo de adolescentes em risco particular de HIV são aqueles com transtornos psiquiátricos.
Além disso, descobriu-se que aqueles com histórico de abuso sexual têm atitudes mais arriscadas, habilidades de comunicação sexual mais pobres e uso menos consistente de preservativos do que colegas não abusados.
Este estudo implementou e avaliou intervenções para adolescentes em ambientes de tratamento psiquiátrico intensivo, particularmente aqueles com histórico de abuso sexual.
A hipótese é que aqueles que participam da intervenção que aborda estratégias de gerenciamento de afeto e monitoramento cognitivo mostrarão menos comportamentos e atitudes relacionados ao risco de HIV no pós-teste do que seus pares em uma intervenção baseada em informações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente frequentando escola terapêutica
Critério de exclusão:
- Adolescente é HIV positivo
- Adolescente tem atraso no desenvolvimento
- adolescente está grávida
- Adolescente tem histórico de crimes sexuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervenção em grupo de 13 sessões, incluindo informações sobre saúde sexual, habilidades de gerenciamento de afeto, monitoramento cognitivo e treinamento de habilidades de comunicação.
|
Intervenção de 13 sessões
Intervenção de 2 sessões
|
|
Comparador Ativo: 2
Intervenção em grupo de 2 sessões, incluindo treinamento em informações sobre saúde sexual.
|
Intervenção de 13 sessões
Intervenção de 2 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de camisinha
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações no questionário de conhecimento sobre HIV
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
número de parceiros sexuais
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
pontuações na medida de atitudes em relação ao uso de preservativos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH061149 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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