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HIV, abuso e distúrbios psiquiátricos entre jovens (Project STAR)

5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Rhode Island Hospital
Um subgrupo de adolescentes em risco particular de HIV são aqueles com transtornos psiquiátricos. Além disso, descobriu-se que aqueles com histórico de abuso sexual têm atitudes mais arriscadas, habilidades de comunicação sexual mais pobres e uso menos consistente de preservativos do que colegas não abusados. Este estudo implementou e avaliou intervenções para adolescentes em ambientes de tratamento psiquiátrico intensivo, particularmente aqueles com histórico de abuso sexual. A hipótese é que aqueles que participam da intervenção que aborda estratégias de gerenciamento de afeto e monitoramento cognitivo mostrarão menos comportamentos e atitudes relacionados ao risco de HIV no pós-teste do que seus pares em uma intervenção baseada em informações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente frequentando escola terapêutica

Critério de exclusão:

  • Adolescente é HIV positivo
  • Adolescente tem atraso no desenvolvimento
  • adolescente está grávida
  • Adolescente tem histórico de crimes sexuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção em grupo de 13 sessões, incluindo informações sobre saúde sexual, habilidades de gerenciamento de afeto, monitoramento cognitivo e treinamento de habilidades de comunicação.
Intervenção de 13 sessões
Intervenção de 2 sessões
Comparador Ativo: 2
Intervenção em grupo de 2 sessões, incluindo treinamento em informações sobre saúde sexual.
Intervenção de 13 sessões
Intervenção de 2 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
uso de camisinha
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pontuações no questionário de conhecimento sobre HIV
Prazo: 1 ano
1 ano
número de parceiros sexuais
Prazo: 1 ano
1 ano
pontuações na medida de atitudes em relação ao uso de preservativos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH061149 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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