HIV, Missbrauch und psychiatrische Störungen bei Jugendlichen (Project STAR)
5. Februar 2009 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Eine Untergruppe von Jugendlichen mit besonderem HIV-Risiko sind Menschen mit psychiatrischen Störungen.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Personen mit einer Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch riskantere Einstellungen, schlechtere Fähigkeiten zur sexuellen Kommunikation und eine weniger konsequente Verwendung von Kondomen aufweisen als nicht missbrauchte Gleichaltrige.
Diese Studie implementierte und evaluierte Interventionen für Jugendliche in intensivpsychiatrischen Behandlungsumgebungen, insbesondere für solche mit Vorgeschichten von sexuellem Missbrauch.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diejenigen, die an der Intervention teilnehmen, die sich mit Affektmanagement- und kognitiven Überwachungsstrategien befasst, nach dem Test weniger Verhaltensweisen und Einstellungen im Zusammenhang mit dem HIV-Risiko zeigen als Gleichaltrige in einer informationsbasierten Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendlicher, der eine therapeutische Schule besucht
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher ist HIV-positiv
- Der Jugendliche ist entwicklungsverzögert
- Jugendliche ist schwanger
- Der Jugendliche hat eine Vorgeschichte von Sexualverbrechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Gruppenintervention mit 13 Sitzungen, einschließlich Informationen zur sexuellen Gesundheit, Affektmanagementfähigkeiten, kognitive Überwachung und Training der Kommunikationsfähigkeiten.
|
Intervention mit 13 Sitzungen
Intervention in 2 Sitzungen
|
|
Aktiver Komparator: 2
Gruppenintervention mit 2 Sitzungen, einschließlich Schulungen zur Information über sexuelle Gesundheit.
|
Intervention mit 13 Sitzungen
Intervention in 2 Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kondombenutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebnisse auf dem HIV-Wissensfragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Zahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Werte zur Messung der Einstellung zur Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH061149 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .