HIV, nadużycia i zaburzenia psychiczne wśród młodzieży (Project STAR)
5 lutego 2009 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Jedną z podgrup nastolatków szczególnie narażonych na zakażenie wirusem HIV są osoby z zaburzeniami psychicznymi.
Ponadto stwierdzono, że osoby z historią wykorzystywania seksualnego mają bardziej ryzykowne postawy, gorsze umiejętności komunikacji seksualnej i mniej konsekwentne używanie prezerwatyw niż rówieśnicy, którzy nie byli wykorzystywani seksualnie.
W tym badaniu wdrożono i oceniono interwencje dla nastolatków w warunkach intensywnego leczenia psychiatrycznego, szczególnie tych z historią wykorzystywania seksualnego.
Postawiono hipotezę, że osoby uczestniczące w interwencji, która dotyczy zarządzania afektem i strategii monitorowania poznawczego, wykażą mniej zachowań i postaw związanych z ryzykiem HIV w teście posttestowym niż rówieśnicy w interwencji opartej na informacjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatka uczęszczająca do szkoły terapeutycznej
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek jest nosicielem wirusa HIV
- Nastolatek jest opóźniony w rozwoju
- Nastolatka jest w ciąży
- Nastolatek ma historię przestępstw seksualnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
13-sesyjna interwencja grupowa obejmująca informacje na temat zdrowia seksualnego, umiejętności zarządzania afektem, monitorowanie funkcji poznawczych i trening umiejętności komunikacyjnych.
|
13-sesyjna interwencja
Interwencja 2-sesyjna
|
|
Aktywny komparator: 2
2-sesyjne interwencje grupowe, w tym szkolenie w zakresie informacji na temat zdrowia seksualnego.
|
13-sesyjna interwencja
Interwencja 2-sesyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki w kwestionariuszu wiedzy o HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
wyniki na miarę postaw wobec używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH061149 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .