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VIH, abuso y trastornos psiquiátricos entre los jóvenes (Project STAR)

5 de febrero de 2009 actualizado por: Rhode Island Hospital
Un subgrupo de adolescentes con un riesgo particular de contraer el VIH son aquellos con trastornos psiquiátricos. Además, se ha encontrado que aquellos con antecedentes de abuso sexual tienen actitudes más riesgosas, habilidades de comunicación sexual más pobres y uso de condones menos consistente que sus compañeros que no han sido abusados. Este estudio implementó y evaluó intervenciones para adolescentes en entornos de tratamiento psiquiátrico intensivo, particularmente aquellos con antecedentes de abuso sexual. Se plantea la hipótesis de que aquellos que participan en la intervención que aborda las estrategias de manejo del afecto y monitoreo cognitivo mostrarán menos conductas y actitudes relacionadas con el riesgo del VIH en la prueba posterior que sus pares en una intervención basada en información.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente que asiste a la escuela terapéutica

Criterio de exclusión:

  • Adolescente es VIH positivo
  • El adolescente tiene un retraso en el desarrollo
  • adolescente está embarazada
  • Adolescente tiene antecedentes de delitos sexuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Intervención grupal de 13 sesiones que incluye información sobre salud sexual, habilidades de manejo de afectos, monitoreo cognitivo y capacitación en habilidades de comunicación.
Intervención de 13 sesiones
Intervención de 2 sesiones
Comparador activo: 2
Intervención grupal de 2 sesiones que incluye capacitación en información sobre salud sexual.
Intervención de 13 sesiones
Intervención de 2 sesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
uso de condones
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuaciones en el cuestionario de conocimientos sobre el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
puntajes en la medida de las actitudes hacia el uso del condón
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH061149 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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