- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00603369
VIH, abuso y trastornos psiquiátricos entre los jóvenes (Project STAR)
5 de febrero de 2009 actualizado por: Rhode Island Hospital
Un subgrupo de adolescentes con un riesgo particular de contraer el VIH son aquellos con trastornos psiquiátricos.
Además, se ha encontrado que aquellos con antecedentes de abuso sexual tienen actitudes más riesgosas, habilidades de comunicación sexual más pobres y uso de condones menos consistente que sus compañeros que no han sido abusados.
Este estudio implementó y evaluó intervenciones para adolescentes en entornos de tratamiento psiquiátrico intensivo, particularmente aquellos con antecedentes de abuso sexual.
Se plantea la hipótesis de que aquellos que participan en la intervención que aborda las estrategias de manejo del afecto y monitoreo cognitivo mostrarán menos conductas y actitudes relacionadas con el riesgo del VIH en la prueba posterior que sus pares en una intervención basada en información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente que asiste a la escuela terapéutica
Criterio de exclusión:
- Adolescente es VIH positivo
- El adolescente tiene un retraso en el desarrollo
- adolescente está embarazada
- Adolescente tiene antecedentes de delitos sexuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervención grupal de 13 sesiones que incluye información sobre salud sexual, habilidades de manejo de afectos, monitoreo cognitivo y capacitación en habilidades de comunicación.
|
Intervención de 13 sesiones
Intervención de 2 sesiones
|
|
Comparador activo: 2
Intervención grupal de 2 sesiones que incluye capacitación en información sobre salud sexual.
|
Intervención de 13 sesiones
Intervención de 2 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de condones
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuaciones en el cuestionario de conocimientos sobre el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
puntajes en la medida de las actitudes hacia el uso del condón
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH061149 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .