- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00603369
HIV, abusi e disturbi psichiatrici tra i giovani (Project STAR)
5 febbraio 2009 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Un sottogruppo di adolescenti particolarmente a rischio per l'HIV è quello con disturbi psichiatrici.
Inoltre, è stato riscontrato che quelli con storie di abusi sessuali hanno atteggiamenti più rischiosi, capacità di comunicazione sessuale inferiori e un uso meno coerente del preservativo rispetto ai coetanei non abusati.
Questo studio ha implementato e valutato gli interventi per gli adolescenti in contesti di trattamento psichiatrico intensivo, in particolare quelli con storie di abusi sessuali.
Si ipotizza che coloro che partecipano all'intervento che affronta la gestione degli affetti e le strategie di monitoraggio cognitivo mostreranno meno comportamenti e atteggiamenti correlati al rischio di HIV dopo il test rispetto ai coetanei in un intervento basato sull'informazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente che frequenta la scuola terapeutica
Criteri di esclusione:
- L'adolescente è sieropositivo
- L'adolescenza è ritardata nello sviluppo
- L'adolescente è incinta
- L'adolescente ha una storia di crimini sessuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Intervento di gruppo di 13 sessioni che include informazioni sulla salute sessuale, abilità di gestione degli affetti, monitoraggio cognitivo e formazione sulle abilità comunicative.
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Intervento di 13 sessioni
Intervento in 2 sessioni
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Comparatore attivo: 2
Intervento di gruppo di 2 sessioni che include formazione informativa sulla salute sessuale.
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Intervento di 13 sessioni
Intervento in 2 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggi sul questionario di conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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punteggi sulla misura degli atteggiamenti verso l'uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Larry K. Brown, MD, Rhode Island Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH061149 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .