Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola bolesti u pacientů v hospici s bolestí související s rakovinou

23. října 2012 aktualizováno: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Titrace opioidů v prostředí hospice: Posouzení bariér a úprava vzorového objednávkového listu a protokolu Fáze 2, část A

ODŮVODNĚNÍ: Postupné shromažďování informací o bolesti související s rakovinou od pacientů v hospici a jejich pečovatelů může lékařům pomoci dozvědět se více o kontrole bolesti.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje standardní kontrola bolesti u pacientů v hospici s bolestí související s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Získat prospektivní data popisující standardní metody léčby bolesti a výsledky v hospici.

PŘEHLED: Údaje týkající se bolesti a zvládání bolesti jsou získávány ze tří zdrojů: od pacienta, pečovatele (pečovatelů) a lékařských záznamů.

  • Hodnocení pacienta*: Na začátku poskytnou pacienti demografické údaje a vyplní formulář pro hodnocení bolesti ústně prostřednictvím rozhovoru. Formulář řeší průměrnou bolest, nejhorší bolest, úlevu od bolesti, hodiny bolesti, úzkost související s bolestí a překážky kontroly bolesti. Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili kontrolu bolesti. Pacienti také vyplňují Průzkum komunikace o bolesti, aby posoudili, jak komunikují s poskytovateli zdravotní péče o své bolesti. Po dokončení základního hodnocení je bolest hodnocena výzkumnou sestrou prostřednictvím domácích návštěv* 3krát týdně a telefonických rozhovorů dvakrát týdně. Během každé návštěvy nebo telefonického kontaktu jsou pacienti dotazováni k vyplnění formuláře pro hodnocení bolesti. Pacienti jsou sledováni až do smrti.

POZNÁMKA: *Pokud pacient není k dispozici pro plánovanou návštěvu doma, rozhovor se uskuteční po telefonu; je-li pacient hospitalizován nebo převezen do lůžkového hospicového zařízení, bude pohovor s pacientem probíhat tam.

  • Hodnocení primárního pečovatele**: Primární pečovatelé vyplní na začátku demografický průzkum, formulář pro hodnocení bolesti, průzkum komunikace o bolesti, stupnici sebeúčinnosti pečovatele ve škále zvládání bolesti (CSEPMS), dotazník zvládání bolesti pečovatele (CPMQ) a stresující Reakce dospělého pečovatele na zkušenosti s umíráním (SCARED). Pečovatelé jsou poté dotazováni studijní sestrou pomocí formuláře pro hodnocení bolesti jako vodítka. Následná data od pečovatelů se získávají prostřednictvím denního deníku, rozhovorů a strukturovaných průzkumů. Primární pečovatelé vyplňují formulář pro hodnocení bolesti denně a jsou instruováni, aby poskytli hodnocení pacientovy bolesti. Kromě toho jsou pečovatelé denně dotazováni studijní sestrou, která kontroluje denní formulář pro hodnocení bolesti a získává podrobné informace týkající se adekvátnosti kontroly bolesti pacienta, vedlejších účinků léků, překážek kontroly bolesti a obav a zátěže pečovatele. Primární pečovatelé také vyplňují dotazníky CSEPMS, CPMQ a SCARED na konci týdne 1, 2 a 4 jako součást sledování. Primární pečovatelé jsou kontaktováni po pacientově smrti, aby posoudili kontrolu bolesti v době smrti.
  • Hodnocení sekundárního pečovatele: Na začátku sekundární pečovatelé dokončí stejné základní hodnocení jako primární pečovatelé po telefonu. Každý týden vyplňují formulář pro hodnocení bolesti a na konci týdne 1, 2 a 4 dotazníky CSEPMS, CPMQ a SCARED. Sekundární pečovatelé také podstupují posmrtný pohovor na základě formuláře pro hodnocení bolesti.
  • Přehled grafu: Přehled grafu provádí výzkumná sestra po smrti pacienta. Získává se rakovina a léčba související s rakovinou a zaznamenává se dokumentace o zvládání bolesti. Od okamžiku vstupu do studie jsou všechny poznámky personálu přezkoumány, aby dokumentovaly: hodnocení bolesti, telefonáty lékařům nebo jinému podpůrnému personálu (včetně telefonátů v lékárně), identifikované překážky kontroly bolesti a úpravy léčby (včetně léků k léčbě vedlejších účinků).

POZNÁMKA: **Pacienti a primární pečovatelé jsou dotazováni nezávisle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Alive hospicu, kteří mají bolest, a jejich pečovatelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost pacienta zahrnuje:

  • Ambulantní pacient živého hospice
  • Diagnostika karcinomu
  • Bolest vyžadující fixní dávku opioidů
  • Věk > 21 let
  • Není těhotná ani kojící
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas - Schopný mluvit/rozumět anglicky

Způsobilost pečovatele bude zahrnovat:

  • Pečovatel o pacienta živého hospice
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Umět mluvit/rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podpůrná péče
Živí pacienti hospice s bolestí
Výzkumná sestra po smrti pacienta provede revizi mapy.
Ostatní jména:
  • Není specifikováno
Dotazníky budou vyplněny na konci týdne 1, týdne 2 a týdne 4.
Ostatní jména:
  • Není specifikováno
Podáváno pacientům a pečovatelům po celou dobu studie
Ostatní jména:
  • není specifikováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popis standardních metod a výsledků léčby bolesti v hospici
Časové okno: datum studia do smrti
datum studia do smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara A. Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VICC SUPP 0731
  • VU-VICC-SUPP-0731
  • VU-VICC-070605

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit