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がん関連疼痛のあるホスピス患者の疼痛管理

2012年10月23日 更新者:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

ホスピス環境におけるオピオイド滴定: バリアの評価とモデル オーダー シートとプロトコール ステージ 2、パート A の修正

理論的根拠:ホスピスにいる患者とその介護者からがん関連の痛みに関する情報を長期にわたって収集することは、医師が痛みのコントロールについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、がん関連の痛みを抱えるホスピス患者において、標準的な痛みのコントロールがどの程度うまく機能するかを研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • ホスピス環境における標準的な疼痛管理方法と結果を説明する前向きデータを入手する。

概要: 痛みと痛みの管理に関するデータは、患者、介護者、医療記録の 3 つの情報源から取得されます。

  • 患者の評価*: ベースラインで、患者は人口統計データを提供し、面接を通じて口頭で疼痛評価フォームに記入します。 このフォームは、平均的な痛み、最悪の痛み、鎮痛、痛みの時間、痛みに関連した苦痛、および痛みのコントロールの障壁に対処します。 患者は痛みのコントロールを評価するよう求められます。 患者はまた、痛みについて医療提供者とどのようにコミュニケーションしているかを評価するために、痛みに関するコミュニケーション調査にも回答します。 ベースライン評価が完了した後、研究看護師が週 3 回の家庭訪問*と週 2 回の電話面接を通じて痛みを評価します。 訪問または電話連絡のたびに、患者はインタビューを受けて、痛みの評価フォームに記入します。 患者は死亡するまで追跡される。

注: *患者が予定された在宅訪問に参加できない場合、面接は電話で行われます。患者が入院または入院ホスピス施設に移送された場合、患者面接はそこで行われます。

  • 主介護者の評価**: ベースラインで、主介護者は人口統計調査、疼痛評価フォーム、疼痛コミュニケーション調査、疼痛管理スケールにおける介護者の自己効力感 (CSEPMS)、介護者疼痛管理アンケート (CPMQ)、およびストレスフル・アンケートに記入します。死の体験に対する成人の介護者の反応(怖い)。 次に、介護者は、疼痛評価フォームをガイドラインとして使用して、治験看護師による面接を受けます。 介護者からの追跡データは、毎日の日記、インタビュー、構造化された調査を通じて取得されます。 主な介護者は毎日痛み評価フォームに記入し、患者の痛みの評価を提供するよう指示されています。 さらに、介護者は治験看護師による毎日の面談を受け、毎日の疼痛評価フォームを検討し、患者の疼痛管理の適切性、薬剤の副作用、疼痛管理の障壁、介護者の懸念と負担に関する詳細な情報を入手します。 主な介護者は、フォローアップの一環として、第 1 週、第 2 週、および第 4 週の終わりに CSEPMS、CPMQ、および SCARED のアンケートにも回答します。 患者の死後、主介護者に連絡があり、死亡時の痛みのコントロールを評価します。
  • 二次介護者の評価: ベースラインでは、二次介護者は電話で一次介護者と同じベースライン評価を完了します。 彼らは毎週疼痛評価フォームに記入し、第 1 週、第 2 週、および第 4 週の終わりに CSEPMS、CPMQ、および SCARED アンケートに記入します。二次介護者はまた、疼痛評価フォームに基づいて死後面接を受けます。
  • カルテのレビュー: カルテのレビューは、患者の死亡後に研究看護師によって行われます。 がんおよびがん関連の治療を受け、痛みの管理に関する文書が記録されます。 研究登録時から、すべてのスタッフのメモが文書化するためにレビューされます:痛みの評価、医師または他のサポート担当者への電話(薬局への電話を含む)、痛みのコントロールに対する特定の障壁、および治療の変更(副作用を治療するための投薬を含む)。

注: **患者と主介護者は個別に面接を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アライブホスピスの痛みを抱える患者とその介護者。

説明

包含基準:

患者の適格性には次のものが含まれます。

  • アライブホスピス外来
  • 癌の診断
  • 固定用量のオピオイドを必要とする痛み
  • 年齢 > 21歳
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • インフォームド・コンセントに署名する意思があり、署名できる方 - 英語を話す/理解できる方

介護者の資格には次のものが含まれます。

  • アライブホスピス患者の介護者
  • インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
  • 英語を話す/理解できる

除外基準:

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
支持療法
痛みを抱えた生きているホスピス患者
研究看護師は患者の死亡後にカルテのレビューを行います。
他の名前:
  • 指定なし
アンケートは第 1 週、第 2 週、第 4 週の終わりに完了します。
他の名前:
  • 指定なし
研究全体を通して患者と介護者に与えられる
他の名前:
  • 指定なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ホスピス環境における標準的な疼痛管理方法と結果の説明
時間枠:死ぬまで勉強した日付
死ぬまで勉強した日付

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barbara A. Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月23日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VICC SUPP 0731
  • VU-VICC-SUPP-0731
  • VU-VICC-070605

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

カルテのレビューの臨床試験

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