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Controle da dor em pacientes de cuidados paliativos com dor relacionada ao câncer

23 de outubro de 2012 atualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Titulação de opioides no ambiente de cuidados paliativos: avaliação de barreiras e modificação da folha de pedido modelo e protocolo estágio 2, parte A

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações ao longo do tempo sobre a dor relacionada ao câncer de pacientes em um hospício e seus cuidadores pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o controle da dor.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem o controle padrão da dor funciona em pacientes de cuidados paliativos com dor relacionada ao câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Obter dados prospectivos que descrevam os métodos e resultados padrão de controle da dor no ambiente de cuidados paliativos.

ESBOÇO: Os dados sobre dor e manejo da dor são obtidos de três fontes: o paciente, o(s) cuidador(es) e os registros médicos.

  • Avaliação do paciente*: Na linha de base, os pacientes fornecem dados demográficos e preenchem o Formulário de Avaliação da Dor verbalmente por meio de entrevista. O formulário aborda dor média, pior dor, alívio da dor, horas de dor, angústia relacionada à dor e barreiras para o controle da dor. Os pacientes são solicitados a avaliar o controle da dor. Os pacientes também preenchem a Pesquisa de Comunicação da Dor para avaliar como eles se comunicam com os profissionais de saúde sobre sua dor. Após a conclusão da avaliação inicial, a dor é avaliada pela enfermeira pesquisadora por meio de visitas domiciliares* 3 vezes por semana e entrevistas por telefone duas vezes por semana. Durante cada visita ou contato telefônico, os pacientes são entrevistados para preencher o Formulário de Avaliação da Dor. Os pacientes são acompanhados até o momento da morte.

NOTA: *Caso o paciente não esteja disponível para a visita domiciliar agendada, a entrevista será realizada por telefone; se um paciente for hospitalizado ou transferido para a unidade de internação, a entrevista com o paciente será realizada lá.

  • Avaliação do cuidador principal**: No início, os cuidadores principais preenchem uma pesquisa demográfica, um Formulário de Avaliação da Dor, a Pesquisa de Comunicação da Dor, a Escala de Autoeficácia do Cuidador no Controle da Dor (CSEPMS), o Questionário de Controle da Dor do Cuidador (CPMQ) e o Stressful Reações do adulto cuidador às experiências de morrer (SCARED). Os cuidadores são então entrevistados pela enfermeira do estudo usando o Formulário de Avaliação da Dor como diretriz. Os dados de acompanhamento dos cuidadores são obtidos por meio de um diário, entrevistas e pesquisas estruturadas. Os cuidadores primários preenchem o Formulário de Avaliação da Dor diariamente e são instruídos a fornecer sua avaliação da dor do paciente. Além disso, os cuidadores são entrevistados diariamente por uma enfermeira do estudo, que revisa o Formulário de Avaliação da Dor diariamente e obtém informações detalhadas sobre a adequação do controle da dor do paciente, efeitos colaterais da medicação, barreiras ao controle da dor e preocupações e encargos do cuidador. Os cuidadores primários também preenchem os questionários CSEPMS, CPMQ e SCARED no final das semanas 1, 2 e 4 como parte do acompanhamento. Cuidadores primários são contatados após a morte do paciente para avaliar o controle da dor no momento da morte.
  • Avaliação do cuidador secundário: Na linha de base, os cuidadores secundários completam a mesma avaliação inicial que os cuidadores principais por telefone. Eles completam o Formulário de Avaliação da Dor semanalmente e os questionários CSEPMS, CPMQ e SCARED no final das semanas 1, 2 e 4. Os cuidadores secundários também passam por uma entrevista post mortem com base no Formulário de Avaliação da Dor.
  • Revisão do prontuário: A revisão do prontuário é realizada pela enfermeira pesquisadora após a morte do paciente. O câncer e o tratamento relacionado ao câncer são obtidos e a documentação sobre o controle da dor é registrada. A partir do momento da entrada no estudo, todas as anotações da equipe são revisadas para documentar: avaliação da dor, ligações para médicos ou outro pessoal de suporte (incluindo ligações para farmácias), barreiras identificadas para o controle da dor e modificações no tratamento (incluindo medicamentos para tratar efeitos colaterais).

NOTA: **Pacientes e cuidadores principais são entrevistados de forma independente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do hospício Alive que apresentam dor e seus cuidadores.

Descrição

Critério de inclusão:

A elegibilidade do paciente inclui:

  • Ambulatório do Hospício Vivo
  • Diagnóstico de carcinoma
  • Dor que requer dose fixa de opioides
  • Idade > 21 anos
  • Não grávida ou lactante
  • Disposto e capaz de assinar o consentimento informado - Capaz de falar/compreender inglês

A elegibilidade do cuidador incluirá:

  • Cuidador de um paciente do Alive Hospice
  • Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
  • Capaz de falar/compreender inglês

Critério de exclusão:

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados de suporte
Pacientes Alive Hospice com dor
A Enfermeira Pesquisadora fará uma revisão do prontuário após a morte do paciente.
Outros nomes:
  • Nada especificado
Os questionários serão preenchidos no final da semana 1, semana 2 e semana 4.
Outros nomes:
  • Nada especificado
Dado ao paciente e cuidadores durante todo o estudo
Outros nomes:
  • nada especificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição dos métodos e resultados padrão de gerenciamento da dor no ambiente de cuidados paliativos
Prazo: data em estudo até a morte
data em estudo até a morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara A. Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICC SUPP 0731
  • VU-VICC-SUPP-0731
  • VU-VICC-070605

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em revisão de prontuário

3
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