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癌症相关疼痛临终关怀患者的疼痛控制

2012年10月23日 更新者:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

临终关怀环境中的阿片类药物滴定:模型订单表和协议第 2 阶段 A 部分的障碍评估和修改

理由:随着时间的推移从临终关怀中的患者及其护理人员那里收集有关癌症相关疼痛的信息可能有助于医生了解更多关于疼痛控制的信息。

目的:这项临床试验正在研究标准疼痛控制在临终关怀癌症相关疼痛患者中的效果。

研究概览

详细说明

目标:

  • 获得描述临终关怀环境中标准疼痛管理方法和结果的前瞻性数据。

大纲:有关疼痛和疼痛管理的数据来自三个来源:患者、护理人员和医疗记录。

  • 患者评估*:在基线时,患者提供人口统计数据并通过面谈口头填写疼痛评估表。 该表格涉及平均疼痛、最严重的疼痛、疼痛缓解、疼痛时间、与疼痛相关的痛苦以及疼痛控制的障碍。 要求患者评价疼痛控制。 患者还完成了疼痛沟通调查,以评估他们如何与医疗保健提供者就他们的疼痛进行沟通。 基线评估完成后,研究护士通过每周 3 次家访*和每周两次电话访谈来评估疼痛。 在每次就诊或电话联系期间,都会与患者面谈以完成疼痛评估表。 跟踪患者直至死亡。

注意:*如果患者无法参加预定的家访,访谈将通过电话进行;如果患者住院或转移到住院临终关怀机构,患者面谈将在那里进行。

  • 主要护理人员评估**:在基线时,主要护理人员完成人口统计调查、疼痛评估表、疼痛沟通调查、疼痛管理量表中的护理人员自我效能感 (CSEPMS)、护理人员疼痛管理问卷 (CPMQ) 和压力评估照顾者成人对死亡经历的反应(害怕)。 然后,研究护士使用疼痛评估表作为指导与护理人员面谈。 护理人员的后续数据是通过每日日记、访谈和结构化调查获得的。 主要护理人员每天填写疼痛评估表,并按照指示提供他们对患者疼痛的评估。 此外,一名研究护士每天与护理人员面谈,该护士审查每日疼痛评估表并获得有关患者疼痛控制是否充分、药物副作用、疼痛控制障碍以及护理人员担忧和负担的详细信息。 作为随访的一部分,主要护理人员还在第 1、2 和 4 周结束时完成 CSEPMS、CPMQ 和 SCARED 问卷调查。 患者死后联系主要照顾者以评估死亡时的疼痛控制情况。
  • 二级护理人员评估:在基线时,二级护理人员通过电话完成与初级护理人员相同的基线评估。 他们每周完成疼痛评估表,并在第 1、2 和 4 周结束时完成 CSEPMS、CPMQ 和 SCARED 问卷调查。二级护理人员还根据疼痛评估表进行验尸访谈。
  • 图表审查:图表审查由研究护士在患者死亡后进行。 获得癌症和癌症相关治疗,并记录有关疼痛管理的文件。 从进入研究开始,所有工作人员的笔记都会被审查以记录:疼痛评估、呼叫医生或其他支持人员(包括药房呼叫)、确定的疼痛控制障碍和治疗修改(包括治疗副作用的药物)。

注意:**患者和主要护理人员接受独立访谈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Alive 临终关怀中有疼痛的患者及其护理人员。

描述

纳入标准:

患者资格包括:

  • 临终关怀门诊
  • 癌的诊断
  • 需要固定剂量阿片类药物的疼痛
  • 年龄 > 21 岁
  • 未怀孕或哺乳
  • 愿意并能够签署知情同意书-能够说/理解英语

看护人的资格将包括:

  • 临终关怀病人的看护者
  • 愿意并能够签署知情同意书
  • 能够说/理解英语

排除标准:

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
支持治疗
活着临终关怀病人的痛苦
研究护士将在患者死亡后进行图表审查。
其他名称:
  • 未指定
问卷将在第 1 周、第 2 周和第 4 周结束时完成。
其他名称:
  • 未指定
在整个研究过程中提供给患者和护理人员
其他名称:
  • 没有指定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临终关怀环境中标准疼痛管理方法和结果的描述
大体时间:研究至死亡日期
研究至死亡日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara A. Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月6日

首次发布 (估计)

2008年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月23日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VICC SUPP 0731
  • VU-VICC-SUPP-0731
  • VU-VICC-070605

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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