Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol hos hospicepatienter med kræftrelateret smerte

23. oktober 2012 opdateret af: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opioidtitrering i hospice-miljøet: Barrierevurdering og ændring af modelordreskemaet og protokol trin 2, del A

RATIONALE: Indsamling af information over tid om kræftrelaterede smerter fra patienter på et hospice og deres pårørende kan hjælpe læger med at lære mere om smertekontrol.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt standard smertekontrol virker hos hospicepatienter med kræftrelaterede smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At indhente prospektive data, der beskriver standard smertebehandlingsmetoder og -resultater i hospice.

OVERSIGT: Data vedrørende smerte- og smertebehandling indhentes fra tre kilder: patienten, plejepersonalet(e) og journalerne.

  • Patientvurdering*: Ved baseline leverer patienter demografiske data og udfylder smertevurderingsskemaet mundtligt via interview. Skemaet omhandler gennemsnitlige smerter, værste smerter, smertelindring, timer med smerter, smerterelateret lidelse og barrierer for smertekontrol. Patienterne bliver bedt om at vurdere smertekontrol. Patienter gennemfører også smertekommunikationsundersøgelsen for at vurdere, hvordan de kommunikerer med sundhedsudbydere om deres smerter. Efter at baseline vurderingen er afsluttet, vurderes smerter af forskningssygeplejersken gennem hjemmebesøg* 3 gange ugentligt og telefonsamtale 2 gange ugentligt. Under hvert besøg eller telefonkontakt interviewes patienterne for at udfylde smertevurderingsskemaet. Patienterne følges indtil dødstidspunktet.

BEMÆRK: *Hvis en patient ikke er tilgængelig til det planlagte hjemmebesøg, vil samtalen foregå over telefonen; hvis en patient er indlagt eller overført til hospice, vil patientsamtalen finde sted der.

  • Primær omsorgspersonvurdering**: Ved baseline udfylder primære omsorgspersoner en demografisk undersøgelse, en smertevurderingsformular, smertekommunikationsundersøgelsen, Caregiver Self-Efficacy in Pain Management Scale (CSEPMS), Caregiver Pain Management Questionnaire (CPMQ) og Stressful Caregiver Voksen reaktioner på oplevelser med at dø (SCARED). Pårørende bliver derefter interviewet af undersøgelsessygeplejersken med Smertevurderingsskemaet som rettesnor. Opfølgningsdata fra pårørende indhentes gennem en daglig dagbog, interviews og strukturerede undersøgelser. Primære plejere udfylder smertevurderingsskemaet dagligt og instrueres i at give deres vurdering af patientens smerte. Derudover interviewes plejepersonalet dagligt af en undersøgelsessygeplejerske, som gennemgår det daglige smertevurderingsskema og indhenter detaljerede oplysninger om tilstrækkeligheden af ​​patientens smertekontrol, bivirkninger af medicin, barrierer for smertekontrol og omsorgspersoners bekymringer og byrder. Primære plejere udfylder også CSEPMS-, CPMQ- og SCARED-spørgeskemaer i slutningen af ​​uge 1, 2 og 4 som en del af opfølgningen. Primære plejere kontaktes efter patientens død for at vurdere smertekontrol på dødstidspunktet.
  • Sekundær omsorgspersonvurdering: Ved baseline gennemfører sekundære omsorgspersoner den samme baselineevaluering som primære omsorgspersoner over telefonen. De udfylder smertevurderingsskemaet ugentligt og CSEPMS-, CPMQ- og SCARED-spørgeskemaerne i slutningen af ​​uge 1, 2 og 4. Sekundære plejere gennemgår også en post-mortem-samtale baseret på smertevurderingsskemaet.
  • Diagramgennemgang: Diagramgennemgang udføres af forskningssygeplejersken efter en patients død. Kræft og kræftrelateret behandling indhentes og dokumentation om smertebehandling registreres. Fra tidspunktet for studiestart gennemgås alle personalenotater for at dokumentere: smertevurdering, opkald til læger eller andet støttepersonale (inklusive apoteker), identificerede barrierer for smertekontrol og behandlingsændringer (herunder medicin til behandling af bivirkninger).

BEMÆRK: **Patienter og primære behandlere interviewes uafhængigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Alive hospice, der har smerter og deres pårørende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientberettigelse inkluderer:

  • Alive Hospice ambulant
  • Diagnose af karcinom
  • Smerter, der kræver opioider med fast dosis
  • Alder > 21 år
  • Ikke gravid eller ammende
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke - Kan tale/forstå engelsk

Berettigelse til omsorgspersoner vil omfatte:

  • Plejegiver for en Alive Hospice-patient
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Kan tale/forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Støttende pleje
Alive Hospice Patienter med Smerte
Forskningssygeplejersken vil foretage en diagramgennemgang efter patientens død.
Andre navne:
  • Ingen angivet
Spørgeskemaerne udfyldes i slutningen af ​​uge 1, uge ​​2 og uge 4.
Andre navne:
  • Ingen specificeret
Givet til patient og pårørende under hele undersøgelsen
Andre navne:
  • ingen specificeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af standard smertebehandlingsmetoder og -resultater i hospice
Tidsramme: dato på studie til døden
dato på studie til døden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara A. Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC SUPP 0731
  • VU-VICC-SUPP-0731
  • VU-VICC-070605

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

3
Abonner