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Controllo del dolore nei pazienti in hospice con dolore correlato al cancro

23 ottobre 2012 aggiornato da: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Titolazione degli oppioidi in ambito hospice: valutazione delle barriere e modifica del foglio d'ordine del modello e del protocollo Fase 2, parte A

RAZIONALE: La raccolta di informazioni nel tempo sul dolore correlato al cancro dai pazienti in un hospice e dai loro caregiver può aiutare i medici a saperne di più sul controllo del dolore.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come funziona il controllo del dolore standard nei pazienti in hospice con dolore correlato al cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Ottenere dati prospettici che descrivano metodi e risultati standard di gestione del dolore nell'ambito dell'hospice.

SCHEMA: I dati riguardanti il ​​dolore e la gestione del dolore sono ottenuti da tre fonti: il paziente, il caregiver e le cartelle cliniche.

  • Valutazione del paziente*: al basale, i pazienti forniscono dati demografici e completano verbalmente il modulo di valutazione del dolore tramite colloquio. Il modulo affronta il dolore medio, il dolore peggiore, il sollievo dal dolore, le ore di dolore, l'angoscia correlata al dolore e le barriere al controllo del dolore. Ai pazienti viene chiesto di valutare il controllo del dolore. I pazienti completano anche il sondaggio sulla comunicazione del dolore per valutare come comunicano con gli operatori sanitari in merito al loro dolore. Dopo che la valutazione di base è stata completata, il dolore viene valutato dall'infermiere ricercatore attraverso visite domiciliari* 3 volte a settimana e interviste telefoniche due volte a settimana. Durante ogni visita o contatto telefonico, i pazienti vengono intervistati per completare il modulo di valutazione del dolore. I pazienti vengono seguiti fino al momento della morte.

NOTA: *Se un paziente non è disponibile per la visita domiciliare programmata, il colloquio si svolgerà telefonicamente; se un paziente viene ricoverato o trasferito presso la struttura di ricovero ospedaliero, il colloquio con il paziente si svolgerà lì.

  • Valutazione del caregiver primario**: al basale, i caregiver primari completano un'indagine demografica, un modulo di valutazione del dolore, il sondaggio sulla comunicazione del dolore, la scala di autoefficacia del caregiver nella gestione del dolore (CSEPMS), il questionario sulla gestione del dolore del caregiver (CPMQ) e lo Stressful Reazioni degli adulti caregiver alle esperienze di morte (PAURA). Gli operatori sanitari vengono quindi intervistati dall'infermiere dello studio utilizzando il modulo di valutazione del dolore come linea guida. I dati di follow-up dei caregiver sono ottenuti attraverso un diario quotidiano, interviste e sondaggi strutturati. Gli operatori sanitari primari completano quotidianamente il modulo di valutazione del dolore e sono istruiti a fornire la loro valutazione del dolore del paziente. Inoltre, gli operatori sanitari vengono intervistati quotidianamente da un'infermiera dello studio, che rivede il modulo di valutazione del dolore quotidiano e ottiene informazioni dettagliate sull'adeguatezza del controllo del dolore del paziente, gli effetti collaterali dei farmaci, le barriere al controllo del dolore e le preoccupazioni e gli oneri dell'operatore sanitario. I caregiver primari completano anche i questionari CSEPMS, CPMQ e SCARED alla fine delle settimane 1, 2 e 4 come parte del follow-up. Gli operatori sanitari primari vengono contattati dopo la morte del paziente per valutare il controllo del dolore al momento della morte.
  • Valutazione del caregiver secondario: al basale, i caregiver secondari completano la stessa valutazione di base dei caregiver primari al telefono. Completano settimanalmente il modulo di valutazione del dolore e i questionari CSEPMS, CPMQ e SCARED alla fine delle settimane 1, 2 e 4. Anche gli assistenti secondari si sottopongono a un colloquio post mortem basato sul modulo di valutazione del dolore.
  • Revisione della cartella clinica: la revisione della cartella clinica viene condotta dall'infermiere ricercatore dopo la morte di un paziente. Si ottengono il cancro e il trattamento correlato al cancro e si registra la documentazione sulla gestione del dolore. Dal momento dell'ingresso nello studio, tutte le note del personale vengono riviste per documentare: valutazione del dolore, chiamate a medici o altro personale di supporto (comprese le chiamate in farmacia), barriere identificate al controllo del dolore e modifiche al trattamento (compresi i farmaci per trattare gli effetti collaterali).

NOTA: **I pazienti e gli operatori sanitari primari vengono intervistati in modo indipendente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in hospice Alive che hanno dolore e i loro caregiver.

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'idoneità del paziente include:

  • Ambulatorio Hospice Vivo
  • Diagnosi di carcinoma
  • Dolore che richiede oppioidi a dose fissa
  • Età > 21 anni
  • Non incinta o in allattamento
  • Disponibile e in grado di firmare il consenso informato - In grado di parlare / comprendere l'inglese

L'idoneità del caregiver includerà:

  • Badante per un paziente Alive Hospice
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
  • In grado di parlare/comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia di supporto
Pazienti vivi dell'hospice con dolore
L'infermiere ricercatore condurrà una revisione della cartella clinica dopo la morte del paziente.
Altri nomi:
  • Non specificato
I questionari saranno completati alla fine della settimana 1, settimana 2 e settimana 4.
Altri nomi:
  • Non specificato
Dato al paziente e agli operatori sanitari durante lo studio
Altri nomi:
  • Non specificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei metodi standard di gestione del dolore e dei risultati nell'ambito dell'hospice
Lasso di tempo: data sullo studio fino alla morte
data sullo studio fino alla morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara A. Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC SUPP 0731
  • VU-VICC-SUPP-0731
  • VU-VICC-070605

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su revisione cartella clinica

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