- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00609427
Účinky kognitivní intervence pro starší dospělé s poklesem paměti: Pilotní studie
1. června 2010 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Účelem této studie je zhodnotit účinky tréninku paměťových schopností vs. používání externích paměťových pomůcek na každodenní paměťové funkce u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Někteří starší lidé trpí ztrátou paměti, která je horší než u jiných lidí v jejich věku, ačkoli nejsou dementní.
Tento stav je známý jako mírná kognitivní porucha (MCI).
Zdraví starší lidé se mohou naučit mnemotechnické strategie ke zlepšení svých paměťových schopností.
Může kognitivní rehabilitace pomoci lidem s MCI lépe plnit mentální úkoly nebo si udržet lepší fungování v každodenním životě?
Tato studie bude hodnotit účinky dvou různých rehabilitačních programů.
Pacienti ve skupině pro trénování paměti se naučí mentální strategie zaměřené na zlepšení paměti.
Pacienti ve skupině kompenzace paměti se naučí používat externí paměťové pomůcky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Neschopný mluvit a rozumět anglicky
- Neschopnost dodržet léčebný program z důvodu významného komorbidního onemocnění; NEBO
- Předpokládaná neschopnost zúčastnit se všech studijních sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EA
Trénink v pomůckách externí paměti
|
8 týdenních skupinových tréninků v používání externích paměťových pomůcek, vedených klinickým psychologem
|
|
Experimentální: MT
Mnemotechnický tréninkový zásah
|
8 týdenních skupinových tréninků mnemotechnických strategií vedených klinickým psychologem.
|
|
Žádný zásah: WL
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Wechslerova škála paměti - Logická paměť
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Test asociací obličeje a jména
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Multifaktoriální paměťový dotazník - subškála schopnosti
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální paměťový test Rivermead
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
FAS test (bez paměti)
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Plynulost kategorie (nepaměťový test)
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Victoria Stroop Test (nepaměťový test)
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Digit Span (test bez paměti)
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
|
Multifaktoriální paměťový dotazník - Strategie a subškály spokojenosti
Časové okno: 19-20 týdnů
|
19-20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Koski, PhD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSY-07-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .