- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00609427
Effekter af kognitiv intervention for ældre voksne med hukommelsesfald: en pilotundersøgelse
1. juni 2010 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af træning i hukommelsesfærdigheder vs. brug af eksterne hukommelseshjælpemidler på hverdagshukommelsesfunktion hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nogle ældre oplever hukommelsestab, der er værre end andre mennesker på deres alder, selvom de ikke er demente.
Denne tilstand er kendt som mild kognitiv svækkelse (MCI).
Raske ældre mennesker kan lære mnemoniske strategier for at forbedre deres hukommelsesevner.
Kan kognitiv rehabilitering hjælpe mennesker med MCI til at klare sig bedre på mentale opgaver eller bevare en bedre funktion i hverdagen?
Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af to forskellige rehabiliteringsprogrammer.
Patienter i hukommelsestræningsgruppen vil lære mentale strategier rettet mod at forbedre hukommelsen.
Patienter i hukommelseskompensationsgruppen vil lære at bruge eksterne hukommelseshjælpemidler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af let kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk
- Ude af stand til at overholde behandlingsprogrammet på grund af betydelig komorbid sygdom; ELLER
- Forventet manglende evne til at deltage i alle studieforløb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EA
Træning i eksterne hukommelseshjælpemidler
|
8 ugentlige gruppeforløb med træning i brug af eksterne hukommelseshjælpemidler, administreret af klinisk psykolog
|
|
Eksperimentel: MT
Mnemonisk træningsintervention
|
8 ugentlige gruppetræningssessioner i mnemoniske strategier, administreret af klinisk psykolog.
|
|
Ingen indgriben: WL
Kontrol af venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Wechsler Memory Scale - Logisk hukommelse
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Test for ansigt-navne associationer
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema - Evneunderskala
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rivermead adfærdshukommelsestest
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
FAS-test (ikke-hukommelse)
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Kategori flydende (ikke-hukommelsestest)
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Victoria Stroop Test (ikke-hukommelsestest)
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Digit Span (ikke-hukommelsestest)
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema - Strategier og tilfredshedsunderskalaer
Tidsramme: 19-20 uger
|
19-20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Koski, PhD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2008
Først opslået (Skøn)
7. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY-07-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .