- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00609427
Effetti dell'intervento cognitivo per gli anziani con declino della memoria: uno studio pilota
1 giugno 2010 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento nelle capacità di memoria rispetto all'uso di ausili per la memoria esterna sul funzionamento della memoria quotidiana nelle persone anziane con decadimento cognitivo lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alcune persone anziane sperimentano una perdita di memoria peggiore di altre persone della loro età, sebbene non siano dementi.
Questa condizione è nota come decadimento cognitivo lieve (MCI).
Le persone anziane sane possono apprendere strategie mnemoniche per migliorare le loro capacità di memoria.
La riabilitazione cognitiva può aiutare le persone con MCI a svolgere meglio i compiti mentali o a mantenere un funzionamento migliore nella vita di tutti i giorni?
Questo studio valuterà gli effetti di due diversi programmi di riabilitazione.
I pazienti nel gruppo di allenamento della memoria impareranno strategie mentali volte a migliorare la memoria.
I pazienti nel gruppo di compensazione della memoria impareranno a utilizzare ausili per la memoria esterna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare e capire l'inglese
- Incapace di rispettare il programma di trattamento a causa di una significativa comorbidità; O
- Impossibilità anticipata di partecipare a tutte le sessioni di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EA
Formazione in aiuti di memoria esterna
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8 incontri settimanali di gruppo di formazione all'uso di ausili esterni per la memoria, somministrati da psicologa clinica
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Sperimentale: MT
Intervento formativo mnemonico
|
8 sessioni settimanali di formazione di gruppo in strategie mnemoniche, somministrate da psicologa clinica.
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Nessun intervento: WL
Controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 19-20 settimane
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19-20 settimane
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Wechsler Memory Scale - Memoria logica
Lasso di tempo: 19-20 settimane
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19-20 settimane
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Test delle associazioni faccia-nome
Lasso di tempo: 19-20 settimane
|
19-20 settimane
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Questionario di memoria multifattoriale - Sottoscala di abilità
Lasso di tempo: 19-20 settimane
|
19-20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di memoria comportamentale di Rivermead
Lasso di tempo: 19-20 settimane
|
19-20 settimane
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Test FAS (senza memoria)
Lasso di tempo: 19-20 settimane
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19-20 settimane
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Fluidità di categoria (test non di memoria)
Lasso di tempo: 19-20 settimane
|
19-20 settimane
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Victoria Stroop Test (test senza memoria)
Lasso di tempo: 19-20 settimane
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19-20 settimane
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Digit Span (test senza memoria)
Lasso di tempo: 19-20 settimane
|
19-20 settimane
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Questionario sulla memoria multifattoriale - Strategie e sottoscale di contentezza
Lasso di tempo: 19-20 settimane
|
19-20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Koski, PhD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY-07-015
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