- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00609427
Auswirkungen kognitiver Interventionen bei älteren Erwachsenen mit Gedächtnisverlust: Eine Pilotstudie
1. Juni 2010 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Gedächtnistrainings im Vergleich zur Verwendung externer Gedächtnishilfen auf die Alltagsgedächtnisfunktion bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei manchen älteren Menschen ist der Gedächtnisverlust schlimmer als bei anderen Menschen ihres Alters, auch wenn sie nicht dement sind.
Dieser Zustand wird als leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) bezeichnet.
Gesunde ältere Menschen können mnemonische Strategien erlernen, um ihr Gedächtnis zu verbessern.
Kann kognitive Rehabilitation Menschen mit MCI dabei helfen, mentale Aufgaben besser zu bewältigen oder im Alltag besser zu funktionieren?
In dieser Studie werden die Auswirkungen zweier verschiedener Rehabilitationsprogramme bewertet.
In der Gedächtnistrainingsgruppe erlernen die Patienten mentale Strategien zur Verbesserung des Gedächtnisses.
Patienten in der Gedächtniskompensationsgruppe lernen den Umgang mit externen Gedächtnishilfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen und verstehen
- Aufgrund einer erheblichen komorbiden Erkrankung kann das Behandlungsprogramm nicht eingehalten werden. ODER
- Voraussichtliche Unfähigkeit, an allen Lernsitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EA
Schulung in externen Gedächtnishilfen
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8 wöchentliche Gruppentrainingseinheiten zur Nutzung externer Gedächtnishilfen, durchgeführt von einem klinischen Psychologen
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Experimental: MT
Mnemonische Trainingsintervention
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8 wöchentliche Gruppentrainingseinheiten in mnemonischen Strategien, durchgeführt von einem klinischen Psychologen.
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Kein Eingriff: WL
Wartelistenkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rey Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Wechsler-Gedächtnisskala – Logisches Gedächtnis
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Test zur Assoziation von Gesichtsnamen
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis – Teilskala „Fähigkeit“.
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rivermead-Verhaltensgedächtnistest
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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FAS-Test (kein Speicher)
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Kategorie fließend (Test ohne Gedächtnis)
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Victoria-Stroop-Test (Nicht-Gedächtnistest)
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Ziffernspanne (Nicht-Speichertest)
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis – Unterskalen zu Strategien und Zufriedenheit
Zeitfenster: 19-20 Wochen
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19-20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Koski, PhD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY-07-015
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